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硫酸沙丁胺醇气雾剂的说明书有什么内容呢?

发布时间:2019-07-18|来源:恒牛医药网
沙丁胺醇气雾剂(福乐康)

沙丁胺醇气雾剂(福乐康)

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沙丁胺醇气雾剂(福乐康)属于处方药,由黑龙江省福乐康药业有限公司研制并生产,其对于 及治预管支防疗喘哮气,治疗伴有可逆性气道阻塞,可用于慢性支气管炎的维持治疗,缓解急性支气管炎痉挛和预防运动诱发哮喘。有良好的效果。那么硫酸沙丁胺醇气雾剂的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:硫酸沙丁胺醇气雾剂

商品名称:硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)

拼音全码:LiuSuanShaDingAnChunQiWuJi(WanTuoLin)

【主要成份】硫酸沙丁胺醇。

【性状】本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂,其内容为白色至类白色混悬液。

【适应症/功能主治】治疗及预防支气管哮喘,治疗伴有可逆性支气管阻塞。可用于慢性哮喘和慢性支气管炎的维持治疗,缓解急性支气管痉孪和预防运动诱发的哮喘。

【规格型号】100ug*200揿

【用法用量】用量:成人及儿童每次剂量为2.5mg~5.0mg,一日四次,或遵医嘱。初始剂量以2.5mg为宜。用法:需由医生指导,在医院内经雾化器吸入。

【不良反应】

⒈过敏反应及反常的支气管痉挛。

⒉较常见的不良反应有:震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。

⒊较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。

【禁忌】对本品及其他肾上腺素能受体激动药过敏者禁用,甲状腺机能亢进患者禁用。

【注意事项】

⒈高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。

⒉长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。

⒊肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。

⒋若使用一般剂量无效时应咨询医生,不能随意增加用量或用药次数。

5.本品为处方药,运动员慎用。

【儿童用药】用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿,如有必要可增至2揿。长期治疗—最大剂量为每日给药4次,每次2揿。本品可借助英立畅?(Babyhaler?)对5岁以下婴、幼儿给药。

【老年患者用药】老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达到充分的支气管扩张作用,应逐渐增加剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非当对母亲预期的受益大于任何可能对胎儿的危害时,孕妇才可考虑使用本品。与其它大多数药物一样,仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明,当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明,无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本品的致畸研究显示本品在β2—受体激动剂出现致畸作用的可比高剂量下,未发现致畸作用,但无人类妊娠和哺乳期使用本品的试验数据。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁,除非对母亲的预期受益大于对新生儿的潜在危险,否则不推荐哺乳期妇女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害处,在使用前应权衡利弊。静脉注射沙丁胺醇或偶尔服用沙丁胺醇片可用来处理无合并症的早产,但不能用于怀孕六个月内的先兆流产。静脉注射沙丁胺醇禁用于产前出血,因子宫松弛会造成更多地出血。同样使用沙丁胺醇治疗孕妇哮喘也会产生子宫出血的危险。已有使用沙丁胺醇后造成自然流产出现子宫大量出血的报道。应特别注意孕期糖尿病妇女。

【药物相互作用】通常情况下,不能将沙丁胺醇和非选择性β—受体阻滞剂如:普萘洛尔合用。与其它拟交感药物联合使用时,应注意过度的拟交感作用的产生。动物研究表明,大量的沙丁胺醇可与丙咪嗪、利眠宁和氯丙嗪产生相互作用,但对于人类的实际意义尚待确立。

【药物过量】沙丁胺醇过量可引起低钾血症,应监测血钾水平。对于有心脏症状(如心动过速,心悸)表现的患者,应考虑中断本品治疗,并给予恰当的对症治疗,如给予具有心脏选择性β—阻滞剂。对患有支气管痉挛病史的患者,应谨慎使用β—阻滞剂。沙丁胺醇过量的体征为显著的心动过速和/或肌肉震颤。应注意对于40揿100μg的本品所含沙丁胺醇相当于4mg的沙丁胺醇片剂。

【药理毒理】为选择性β2肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌β2肾上腺素受体,而呈较强的舒张支气管的作用。在治疗哮喘剂量下,对心脏的激动作用较弱。

【药代动力学】吸入后,由支气管吸收,大部分被吞咽,代谢产物和少量原药主要随尿排出,少量随粪便排出。

【贮藏】30℃下避光。

【包装】100ug*200揿/盒。

【有效期】36月

【执行标准】进口药品注册标准JX20080307

【批准文号】国药准字J20110040

【生产企业】GlaxoWellcome,S.A.

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