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氨溴特罗口服溶液的说明书有什么内容?

发布时间:2019-07-15|来源:恒牛医药网
氨溴特罗口服溶液(易坦静)

氨溴特罗口服溶液(易坦静)

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氨溴特罗口服溶液(易坦静)属于处方药,由北京韩美药品有限公司研制并生产,其对于 用于治疗急慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。有良好的效果。那么氨溴特罗口服溶液的说明书有什么内容?

【药品名称】

通用名称:氨溴特罗口服液

商品名称:氨溴特罗口服溶液(易坦静)

拼音全码:AnXiuTeLuoKouFuYe(YiTanJing)

【主要成份】本品为复方制剂,其组成成份为每ml含盐酸氨溴索1.5mg,盐酸克仑特罗1μg。

【成份】

化学名:反4-2-氨基-3,5-二溴苄基-氨基-环己醇盐酸盐

分子式:C13H19Br2ClN2O

分子量:414.56

【性状】本品为无色的澄清液体,有芳香气,味甜。

【适应症/功能主治】用于治疗急慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。

【规格型号】60ml

【用法用量】

1.小儿(12岁以下):口服,一次2.5-15ml,一日2次。

2.12岁以上儿童及成人:口服,一次20ml,一日2次;症状明好转后可减至一次10ml,一日2-3次;对严重呼吸困难患者,最初2-3天,口服一次20ml,一日3次。

【不良反应】

1、精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、四肢麻木等。

2、循环系统:偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。

3、过敏症:偶见过敏性皮疹,且有部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒,支气管痉挛,低血压、虚脱症等,此时应停药。

4、其它:偶见ALT、AST升高、倦怠胃肠不适等。

【禁忌】肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、甲状腺机能亢进症,高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。

2、曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报道,而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用,合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。

3、运动员慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】由于老年人的生理机能低下,应注意减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据报导,动物试验(大鼠)中,孕后期使用本品后,子宫平滑肌收缩受到抑制,从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确,因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】1.与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用,可致心律不齐,故不宜合用。2.正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可增强本品对血管系统的作用,应特别注意。3.不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。4.正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者,服用本品时,应注意。

【药物过量】长期过量用药时,可致心律不齐或心麻痹,应特别注意。长期用药的过量的症状,一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药,但有支气管痉挛史的患者应慎用。

【药理毒理】氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。

【药代动力学】盐酸氨溴索:自胃肠道吸收快而完全,达峰时间在0.5-3小时。吸收后迅速从血液分布至组织,血浆蛋白结合率为90%,肺组织浓度高,血浆半衰期约7小时。未观察到累积效应。氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢,约90%由肾脏清除,粪便仅排除极小部分。盐酸克仑特罗:口服后易从胃肠道吸收,15分钟起效,2~3小时血药浓度达峰值,作用时间可维持6~8小时。生物利用度为70%-80%,本药少量通过肝脏代谢,经肾排泄,清除半衰期为25-39小时。

【贮藏】密封。

【包装】PET瓶装,60ml/瓶。

【有效期】24月

【执行标准】国家药品标准WS1-(X-118)-20

【批准文号】国药准字H20040317

【生产企业】北京韩美药品有限公司

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