头孢克肟分散片的毒性研究有哪些？

头孢克肟分散片(特普宁)

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头孢克肟分散片(特普宁)属于处方药，由成都倍特药业股份有限公司研制并生产，其对于 对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）猩红热；中耳炎、鼻窦炎。有良好的效果。那么头孢克肟分散片的毒性研究有哪些？

毒理研究：

1、急性毒性(LD50mg/kg)。

2、亚急性、慢性毒性：对于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药13周成年犬以100,200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均未发现异常。对于未成年的SD族大白鼠(年龄4天)口服给药22日10,000mg/kg以上给药量组发现精母细胞减少3,200mg/kg给药量组发现伴随精巢重量减少的体重增加抑制但是发育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服给药5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服给药5周的实验中未发现上述情况。对于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药53周的实验中变更给药剂量发现在给药1000mg/kg的雌鼠的体重增加受到抑制雄鼠的尿蛋白量增加。肾重量增加以及慢性肾疾病有所增强。

3、对生殖系统的影响对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100,1,000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320,3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

4.对肾的影响一次给兔子口服1000mgkg该药观察其对肾脏的影响没有发现异常。SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药合用连续2周没有出现用药后的异常情况亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。

5.抗原性本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻唑肟呈免疫交叉性。

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