草乌甲素片(赛福美)属于处方药,由云南昊邦制药有限公司研制并生产,其对于用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。有良好的效果。那么草乌甲素片的使用说明书包含什么内容?
草乌甲素片功能主治用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。本品的使用说明书如下:
【药品名称】
通用名称:草乌甲素片
商品名称:草乌甲素片(赛福美)
英文名称:BulleyaconitineATables
拼音全码:CaoWuJiaSuPian(SaiFuMei)
【主要成份】草乌甲素,化学名称为:(1α,6α,14α,16α)-四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,2,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4-对甲氧基苯甲酯)-乌头碱。
【成份】
分子式:C35H49O10N
分子量:643.77
【性状】本品为淡黄色色片。
【适应症/功能主治】用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。
【规格型号】0.4mg*12s
【用法用量】口服。一次一片,一日2~3次。
【不良反应】偶有短暂性轻度头晕,恶心,口干,出汗,唇舌发麻,心悸,荨麻疹等,但可自行消失。
【禁忌】
1.心脏病患者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.两次用药间隔时间不宜少于6小时。
2.出现不良反应时,可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C,也可注射阿托品,并应减量或停用;反应极重者,可按乌头中毒处理,并停药。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用,本品的镇痛作用是中枢性的,并与脑内5-羟色胺水平密切联系,起效时间比吗啡慢,但维持时间长,无成瘾性;其抗炎作用不通过肾上腺体系,而与抑制PG水平有关;本品有解热和局部麻醉作用。2.毒理急性毒性试验LD50:小鼠皮下注射为0.92mg/kg,大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1~3个月,对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显毒害,大剂量给药接近中毒剂量时,可出现短时间呼吸抑制,脑水肿,骨髓前角细胞变性暂时改变;窦性心率减慢至室性心率异常;胃肠黏膜受损。
【药代动力学】药物在肝及肾上腺含量最高,其次为肾、肺、脾及心脏,脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%,从粪便内排除21.9%;尿液经检测未发现有代谢峰,表明进入人体内的本品以原形物排除。
【贮藏】密闭保存。
【包装】12片/板,1板/盒;铝塑泡罩包装。
【有效期】24月
【执行标准】YBH06902003
【批准文号】国药准字H20057421
【生产企业】云南昊邦制药有限公司
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