恩替卡韦胶囊(恩甘定)的批准文号是？

恩替卡韦胶囊(甘泽)

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恩替卡韦胶囊(甘泽)属于处方药，由南京正大天晴制药有限公司研制并生产，其对于本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。有良好的效果。那么恩替卡韦胶囊(恩甘定)的批准文号是？

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

那么，恩替卡韦胶囊(恩甘定)的批准文号是？

恩替卡韦胶囊(恩甘定)的批准文号是：国药准字H20110172。

更多关于恩替卡韦胶囊(恩甘定)的信息：恩替卡韦胶囊(恩甘定)的适应症/功能主治:本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗；主要成份：主要成分为恩替卡韦；性状：本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末；规格型号：0.5mg*7s；禁忌：对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用；药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师；贮藏：遮光、密封，在25℃；包装：铝塑泡罩包装，每板7粒，每盒1板；有效期：24月；生产企业：福建广生堂药业股份有限公司。

用法用量：患者应在有经验的医生指导下服用本品。

1.推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。

2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

3.肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。

4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析（CAPD）治疗的患者]应调整用药剂量。

5.肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。

6.治疗期：关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。

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