磷酸奥司他韦胶囊(达菲)属于处方药,由上海罗氏制药有限公司研制并生产,其对于 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。有良好的效果。那么1岁以下儿童服用磷酸奥司他韦胶囊安全吗?
磷酸奥司他韦胶囊在人体内活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的平均分布容积(Vss)约为23升。对白鼬,大鼠和兔的研究显示,磷酸奥司他韦胶囊的药物的活性代谢产物可以到达所有流感病毒感染的部位。研究显示,磷酸奥司他韦胶囊口服后其活性代谢产物在肺、支气管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和气管中均可达到抗病毒的有效浓度水平。磷酸奥司他韦胶囊的活性代谢产物与人血浆蛋白的结合可以忽略不计(约为3%)。
磷酸奥司他韦胶囊由主要位于肝脏和肠壁的酯酶几乎完全转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)。磷酸奥司他韦胶囊或其活性代谢产物都不是主要细胞色素P450同工酶的底物或抑制剂,所以不会因为对这些酶竞争而引发药物间相互作用。磷酸奥司他韦胶囊的清除吸收主要通过转化为活性代谢产物而清除(>90%)。
磷酸奥司他韦胶囊对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
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