磷酸奥司他韦胶囊(达菲)属于处方药,由上海罗氏制药有限公司研制并生产,其对于 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。有良好的效果。那么磷酸奥司他韦胶囊的不良反应有哪些呢?
磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊吸收口服给药后,磷酸奥司他韦胶囊在胃肠道被迅速吸收,经肝脏或/和肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)。磷酸奥司他韦胶囊至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。磷酸奥司他韦胶囊相对于活性代谢物,少于5%的药物以药物前体的形式存在。磷酸奥司他韦胶囊的活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例,并且不受进食影响。
磷酸奥司他韦胶囊在人体内活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的平均分布容积(Vss)约为23升。对白鼬,大鼠和兔的研究显示,磷酸奥司他韦胶囊的药物的活性代谢产物可以到达所有流感病毒感染的部位。研究显示,磷酸奥司他韦胶囊口服后其活性代谢产物在肺、支气管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和气管中均可达到抗病毒的有效浓度水平。磷酸奥司他韦胶囊的活性代谢产物与人血浆蛋白的结合可以忽略不计(约为3%)。
磷酸奥司他韦胶囊的不良反应:临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的三期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸铵司他韦和150毫克磷酸铵司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的,常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在成三期临床试验中,一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。
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