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前列安通片的含量测定方法是什么?

发布时间:2019-07-18|来源:恒牛医药网
前列安通片(独一味)

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前列安通片(独一味)属于处方药,由康县独一味生物制药有限公司研制并生产,其对于 清热利湿,活血化瘀,用于湿热瘀阻证,症见:尿频,尿急,排尿不畅,小腹胀痛。有良好的效果。那么前列安通片的含量测定方法是什么?

前列安通片是一种中成药,它的主要成分有黄柏、赤芍、丹参、泽兰、桃仁、乌药、白芷、王不留行等药材,经过精密的技术手段提取,压制成一枚薄薄的糖衣片的形式。

前列安通片的含量测定方法是:

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-甲酸(9.5:90:0.5)为流动相;检测波长为28lnm;理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取原儿茶醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含原儿茶醛12μg的溶液,摇匀,即得。供试品溶液的制备取本品40片,除去包衣,精密称定,研细,取6g,精密称定,置锥形瓶中,精密加水50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷至室温,再加水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液10ml,用10%盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液,置水浴上挥干,残渣加甲醇溶解,并稀释至刻度,定量转移至10ml量瓶中,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含坩参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得低于18.0g。

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