曲安奈德鼻喷雾剂的生殖毒性是怎样呢？

曲安奈德鼻喷雾剂(毕诺)

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曲安奈德鼻喷雾剂(毕诺)属于处方药，由昆明源瑞制药有限公司研制并生产，其对于治疗常年性及季节性过敏性鼻炎。其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。有良好的效果。那么曲安奈德鼻喷雾剂的生殖毒性是怎样呢？

曲安奈德鼻喷雾剂一次性喷入220μg曲安奈德，1.5小时后，血中浓度达到0.5ng/ml，12小时后，血中平均浓度低于0.06ng/ml，24小时后，其含量低于最低检测限。与给药量110μg和220μg时比较，440μg剂量下Cmax和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440μg/天多次给药时，其血浆药物浓度、AUC、Cmax和Tmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。

曲安奈德鼻喷雾剂是一种定量手揿式喷雾装置，内含曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白混悬液，每揿喷曲安奈德混悬液约50ml（6.0ml120揿），内含相当于55μg（6.6mg120揿）曲安奈德的曲安奈德-水化合物。

曲安奈德鼻喷雾剂的生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg（按体表面积计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2）时，对怀孕率无影响；给药剂量等于和大于5μg/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5）时，出现吸收胎和死胎数增加，仔鼠体重和存活率降低；剂量为1μg/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30）时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上计算，分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷，而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时，才能在怀孕期使用本品。

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