尼莫地平片的说明书包括哪些内容？

尼莫地平片(松树)

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尼莫地平片(松树)属于处方药，由天津市中央药业有限公司研制并生产，其对于适用于各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。有良好的效果。那么尼莫地平片的说明书包括哪些内容？

【药品名称】

通用名称：尼莫地平片

商品名称：尼莫地平片

英文名称：NimodipineTablets

拼音全码：NiMoDiPingPian

【主要成份】本品主要成分为尼莫地平。化学名：1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氢－2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－3，5－吡啶二羧酸酯。

【成份】

分子式：C21H26N2O7

分子量：418.45

【性状】淡黄色薄膜衣片，无臭、无味。对光不够稳定，对湿和热比较稳定。

【适应症/功能主治】适用于各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下脑出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。

【规格型号】20mg*50s

【用法用量】

1.缺血性脑血管病：口服。一日30～120mg，分3次服用，连服一个月。

2.偏头痛：口服。一次40mg，一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本全愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。

3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服。一次40～60mg，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。

4.突发性耳聋：口服。一日40～60mg，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程。

5.轻、中度高血压病：高血压病合并有脑血管病者，可优先选用。口服。开始一次40mg，一日3次，一日最大剂量为0.24g。

【不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2％的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：

1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。

2.肝炎。

3.皮肤刺痛。

4.胃肠道出血。

5.血小板减少。

6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。

【禁忌】

1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。

2.尼莫地平动物实验提示本品具有致畸性。

【注意事项】

1.脑水肿及颅内压增高患者慎用。

2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。

3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。

4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。

5.避免与受体阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。2.动物实验提示本品具有致畸性。

【药物相互作用】1.与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。2.与其他作用当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50％，这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【包装】每盒50片。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H14022821

【生产企业】山西亚宝药业集团股份有限公司

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