盐酸二甲双胍缓释片的毒理研究是怎样吗？

盐酸二甲双胍缓释片(同盛兰威)

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盐酸二甲双胍缓释片(同盛兰威)属于处方药，由江苏祥瑞药业有限公司研制并生产，其对于1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。有良好的效果。那么盐酸二甲双胍缓释片的毒理研究是怎样吗？

盐酸二甲双胍缓释片的毒理研究是：

据报道，大鼠（服药104周）和小鼠（服药91周）服药剂量分别达到900毫克/公斤/日，1500毫克/公斤/日，按体表面积的换算大约相当于在人类所推荐的每日最大用量2000毫克的四倍。无论是雄性还是雌性小鼠都没有发现二甲双胍的致癌作用，同样在雄性大鼠也没有发现致肿瘤的作用，但是使用二甲双胍900毫克/公斤/日治疗的雌性大鼠良性泌尿系小息肉发生率增加。Ames实验（S.typhimurium）、基因突变实验（小鼠淋巴瘤细胞）、染色体畸变实验（人淋巴细胞）等体外实验中未见二甲双胍致突变作用。小鼠体内微核实验结果也是阴性的。

当给予600毫克/公斤/日剂量的二甲双胍治疗时雄性和雌性大鼠的生育能力均不受影响，这一剂量通过体表面积的换算大约相当于在人类推荐每日最大用量的三倍。但是，除非必须，不推荐妊娠妇女使用本品。近期研究结果强烈提示妊娠期间血糖水平异常导致先天异常的发生率明显增加。大量的试验建议妊娠期间应当使用胰岛素使血糖尽可能接近正常水平。

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