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复方丹参片的含量要如何测定呢?

发布时间:2021-12-21|来源:康太太网上药店
复方丹参片(利民)

复方丹参片(利民)

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复方丹参片(利民)属于处方药,由通化利民药业有限责任公司研制并生产,其对于活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。有良好的效果。那么复方丹参片的含量要如何测定呢?

照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(73:27)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取丹参酮Ⅱ对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮Ⅱ40μg)。

供试品溶液的制备取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含丹参以丹参酮Ⅱ(C19H18O3)计,不得少于0.20mg。

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