服用福善美（阿仑膦酸钠片）的说明书包括什么？

阿仑膦酸钠片(东乐)

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阿仑膦酸钠片(东乐)属于处方药，由涿州东乐制药有限公司研制并生产，其对于 本品用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。预防髋部和脊髓骨折脊骨压缩性骨折。有良好的效果。那么服用福善美（阿仑膦酸钠片）的说明书包括什么？

【药品名称】

通用名称：阿仑膦酸钠片

商品名称：福善美

英文名称：AlendronateSodiumTablets

汉语拼音：AlunlinsuannaPian

【成份】

化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。

分子式：C4H12NNaO7P2•3H2O

分子量：325.12

【性状】本品为白色片。

【适应症】1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

【规格】70毫克（以阿仑膦酸计）。

【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。

【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

【禁忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5．轻、中度肾功能异常患者慎用。6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

【老年患者用药】在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确，不宜使用。

【药物相互作用】1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】目前尚没有关于本品过量用药的资料。

【药理毒理】本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。

【贮藏】遮光、密封、在阴凉处保存。

【包装】铝塑板，每盒1片。

【有效期】两年

【执行标准】JX20080073

【批准文号】国药准字J20130085

【生产企业】杭州默沙东制药有限公司

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