如何鉴别羟苯磺酸钙胶囊，其含量如何测定？

羟苯磺酸钙胶囊(今辰)

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羟苯磺酸钙胶囊(今辰)属于处方药，由上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司研制并生产，其对于 1.微血管病的治疗： 糖尿性微血管病变--视网膜病病变、肾小球病变。 非糖尿性微血管病变--与慢性器质性疾病如高血压、动脉硬化和肝硬变等微关循环障碍。 2.静脉曲张综合症的治疗： 原发性静脉曲张--手足发绀，紫癜性皮炎，肌肉痛性痉挛，疼痛、下至沉重感。 静脉曲张状态--血栓综合症，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张，慢性静脉功能不全(CVI)。 3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗： --痔疮综合症。 --静脉曲张性。 4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：预防术后综合症，水肿及组织浸润。有良好的效果。那么如何鉴别羟苯磺酸钙胶囊，其含量如何测定？

羟苯磺酸钙胶囊为改善微循环用药，具有降低血小板的凝集，防止血栓形成的作用。临床上用于治疗视网膜病变、静脉曲张综合症、痔疮综合症等疾病。下面为您分析羟苯磺酸钙胶囊的鉴别和含量测定方法。

鉴别：

1、取本品内容物适量（约相当于羟苯磺酸钙0.2g），加水2ml，振摇使羟苯磺酸钙溶解，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查：

取羟苯磺酸钙胶囊的内容物适量（约相当于羟苯磺酸钙0.1g），置100ml量瓶中，加水适量，超声10分钟使羟苯磺酸钙溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用水稀释制成每1ml中含1μg的溶液，作为对照溶液。另精密称取氢醌对照品适量，加水制成每1ml中含1μg的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%~25%；再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显与对照品溶液相应的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰峰面积（0.1%）；如有其他杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5%）。

含量测定：

羟苯磺酸钙胶囊含量测定照高效液相色谱法测定，色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈（98:2）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按羟苯磺酸钙峰计算不低于1000，羟苯磺酸钙峰和氢醌峰的分离度应符合要求。

测定法测量羟苯磺酸钙胶囊含量：取装量差异项下内容物，混匀，研细，精密称取细粉适量（约相当于羟苯磺酸钙0.1g），置100ml量瓶中，加水适量，超声10分钟使羟苯磺酸钙溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯磺酸钙对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

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