盐酸特比萘芬阴道泡腾片的药理毒理是怎么样的

盐酸特比萘芬阴道泡腾片(丁克)

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盐酸特比萘芬的药理作用：它是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物，能特异地干扰真菌固醇的早期合成，高选择性地抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到抑制或杀灭真菌的作用。

毒理研究：

重复给药毒性：大鼠和犬连续1年经口给予盐酸特比萘芬，剂量达100mg/kg/日时，未见明显毒性反应，在更高剂量下表现出一定的肝、肾毒性。

遗传毒性：体外和体内遗传毒性试验结果未见盐酸特比萘芬有致突变性。

生殖毒性：大鼠和家兔试验结果表明，盐酸特比萘芬对生育力和生殖参数无不良影响，也未见胚胎毒性(致畸性)。

致癌性：小鼠连续2年经口给予盐酸特比萘芬，剂量达130mg/kg鼠)和150mg/kg/日(雌鼠)时，未见给药引起的肿瘤形成或其它异常;大鼠连续2年经口给予盐酸特比萘芬，高剂量(69mg/kg/日)组雄鼠可见肝部肿瘤发生率增加，这可能与过氧化物酶体增生具有种属特异性有关，因为在小鼠的致癌性试验和小鼠、狗和猴的其它试验中均未见以上变化。

眼毒性：在较高剂量下，可见猴的眼折射异常(无毒性反应剂量为50mg/kg)，这些异常与眼组织中特比萘芬代谢物的存在有关，停药后即可消失，且无组织学改变。

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