孟鲁司特钠咀嚼片对小孩的不利因素有哪些？

孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)

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孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)属于处方药，由四川大冢制药有限公司研制并生产，其对于 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。有良好的效果。那么孟鲁司特钠咀嚼片对小孩的不利因素有哪些？

孟鲁司特钠咀嚼片已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用本品剂量至少150mg/天的临床研究。临床和实验室发现均一致显示其在成人和年龄较大儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中，未报道出现不良事件。观察到的最多不良事件是口渴、嗜睡、瞳孔散大、运动机能亢进和腹痛。尚不清楚孟鲁司特钠咀嚼片是否能经腹膜或血液透析清除。

孟鲁司特钠咀嚼片一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。孟鲁司特钠咀嚼片总的不良反应发生率与安慰剂相似。

1：已在大约320名6岁至14岁哮喘患者儿童中中进行了临床研究，总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照的8周临床试验中，本品治疗组中1%的患者出现的.比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。

2：大约573名2至5岁儿童哮喘患者评价了使用情况。在一项安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中1%的患者出现的.比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。

3：已在280名2至14岁季节性过敏性鼻炎患者中评价了本品的安全性情况。每天晚间服用本品一次的安全性情况与安慰剂组类似。在这项研究中，本品治疗组的不良反应发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良反应。

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