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异维A酸软胶囊的毒性大吗?

发布时间:2019-07-05|来源:康太太网上药店
异维A酸软胶囊(泰尔丝)

异维A酸软胶囊(泰尔丝)

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异维A酸软胶囊(泰尔丝)属于处方药,由上海信谊延安药业有限公司研制并生产,其对于适用于重度痤疮,尤其适用于结节囊肿型痤疮,亦可用于毛发红糠疹等疾病。有良好的效果。那么异维A酸软胶囊的毒性大吗?

异维A酸软胶囊治疗痤疮效果很好。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织,抑制皮脂腺活性,减少皮脂分泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞,并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。

那么,异维A酸软胶囊的毒性大吗?

异维A酸软胶囊为深褐色胶丸,内容物为橙黄色油状混悬液。适用于重度痤疮,尤其适用于结节囊肿型痤疮,亦可用于毛发红糠疹等疾病。

异维A酸软胶囊的毒理研究:

遗传毒性:两个实验室进行了Ames试验,结果其中一个为阴性,另一个使用S.typhimuriumTA100菌株标记检测代谢产物活性时为弱阳性(少于基底的1.6倍)。未见剂量相关性,且使用其他菌株检测的结果均为阴性。此外,其他的一系列遗传毒性的研究(中国仓鼠细胞研究、小鼠微核试验、S.cerevisiaeD7系列菌株、人类淋巴细胞的体外断裂研究、计划外的DNA合成研究)均为阴性。

生殖毒性:大鼠口服异维A酸2、8或32mg/kg/d(换算为标准体表面积后,分别为临床推荐剂量1.0mg/kg/d的0.3、1.3或5.3倍),未见性腺功能、生殖力、受精率、妊娠及分娩的变化。但已有试验表明本品有严重致畸作用(见“禁忌与警告”)。

狗使用异维A酸20或60mg/kg/d(以体表面积计,为临床推荐剂量1.0mg/kg/d的10和30倍)约30周后,可见双睾丸萎缩。另在进行了显微镜检的样本中均可发现明显的精子生成抑制现象,但仍有部分正常精子存在,所有检查均未见完全性的生精小管萎缩。

致癌性:雄性及雌性Fischer344鼠口服异维A酸8或32mg/kg/d(以体表面积计,为临床推荐剂量1.0mg/kg/d的1.3或5.3倍)长达18个月以上,与空白对照组相比,嗜铬细胞瘤的发生率与剂量呈相关性。高剂量组的肾上腺增生发生率在两性别也明显增高。嗜铬细胞瘤在雄性Fischer344鼠中发生率相对较高,这种肿瘤与人体的相关性尚不明确。

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