温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 氢溴酸西酞普兰片 | |
通用名称 | 氢溴酸西酞普兰片 | |
商品名/品牌 | 喜普妙 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 化学名:-1-(3-N,N-二甲氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈 氢溴酸盐。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为白色椭圆形薄膜衣片。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 成人 :氢溴酸西酞普兰片剂每日服用1次。 1.开始剂量每日20 mg,如临床需要,可增加至每日40 mg或最高剂量每日60 mg。 2.老年患者(65岁) :65岁以上的患者,每日最高剂量40 mg。 3.抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗。 4.儿童和青少年(18岁) :本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 5.肾功能降低者 :轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关:血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时使用(见注意事项)。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.儿童和青少年:抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 2.矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,焦虑症状可能会加重,这种反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议降低起始剂量以减少药物的这种反应的发生。 3.低钠血症:罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。 1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,极少数病例出现5-羟色胺综合征。 2.禁忌合用:合用MAOI(非选择性和选择性MAO-A抑制剂 :吗氯贝胺)有发生5-羟色胺综合征的风险。 3.需要注意的合并治疗:司来吉兰 - 一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示,临床上西酞普兰(20 mg/天)。 4.与不可逆的MAO-B抑制剂 :司来吉兰(10 mg/天)合用时无药物相互作用。患者对西酞普兰和司来吉兰合用的耐受良好。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 25℃以下室温 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 60 月 |
批准文号 | 注册证号H20170318 | |
生产企业 | H.LundbeckA/S |