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非布司他片(瑞扬)
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非布司他片(瑞扬)

通用名称
非布司他片
品牌名称
瑞扬
生产企业
成都盛迪医药有限公司
批准文号
国药准字H20130081
零售价格
暂无价格
功效作用

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  • 商品名称 非布司他片
  • 品牌名称 瑞扬
  • 通用名称 非布司他片
  • 生产厂家 成都盛迪医药有限公司
  • 包装规格 40mgx7片/盒
  • 批准文号 国药准字H20130081
图文详情
说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 非布司他片
通用名称 非布司他片
商品名/品牌 瑞扬
主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品活性成份为非布司他。
性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状症状的高尿酸血症。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg.每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L).建议剂量增至80mg.每日一次。给药时.无需考虑食物和抗酸剂的影响.特殊人群:肝功能不全者:轻.中度肝功能不全(Child-PughA.B级)的患者无需调整剂量.尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究.因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻.中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量.推荐的非布司他起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建议剂量增至80mg.每日一次.尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。(详见说明书)
副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 以下信息为国外文献报道: 1.临床试验经验 由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的,所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一种药物进行直接比较,也不能反映临床实践中的发生率。(详见说明书)
禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 痛风发作 在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。 在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。(详见说明书)
相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.黄嘌呤氧化酶底物类药物 非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。根据一烦在健康受试者上开展的药物相互作用研究,非布司他改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此,非布司他与茶碱联用时应谨慎。 尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌岭、巯嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度,从而导致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。 2.细胞毒类化疗药物 未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。 3.体内药物相互作用研究 基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此,非布司他可与这些药物联用。
贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 遮光,密封。
有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 24 月
批准文号 国药准字H20130081
生产企业 成都盛迪医药有限公司
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儿童使用非布司他片如何呢? 非布司他片口服给药后,放射性标记的非布司他的吸收率至少为49%(根据尿液中总回收的放射性标记物)。非布司他片服药后1~1.5小时能达到最大血浆浓度。非布司他片多次口服、40mg/d或80mg/d,40mg/d的Cmax是1.6±;0.6μg/mL(N=30),80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL(N=227)。非布司他片还未进行绝对生物利用度研究。非布司他片服用80mg/d并同时进食高脂肪餐,非布司他片多次给药后Cmax降低49%,AUC降低18%。
服用非布司他片会出现痞气现象吗? 非布司他片平均表观稳态分布容积(Vss/F)大约是50L(CV约40%)。非布司他片的血浆蛋白结合率约99.2%(主要和血清白蛋白结合),40mg和80mg剂量的血浆蛋白结合率不变。非布司他片被广泛代谢,非布司他片通过与尿苷二磷酸葡萄糖苷酸转移酶(UGT)结合,非布司他片通过细胞色素P450(CYP)系统、非P450酶系统进行氧化。
孕妇是否可以服用非布司他片的? 孕妇在孕期难免会有小病小痛,尽管如此,在此也要提醒孕妇用药要小心。孕妇不要随便使用处方药,一切用药都应在医生指导下进行。在迫不得已需要用药的时候也应该选择对胚胎、胎儿危害小的药物。同样也应按照最少有效剂量、最短有效疗程使用,避免盲目大剂量、长时间使用,避免联合用药。
非布司他片是处方药吗?两者有什么区别呢? 所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常PrescriptionDrug.表示,简称R(即医生处方左上角常见到的R)。
非布司他片的不良反应有哪些呢? 非布司他片平均表观稳态分布容积(Vss/F)大约是50L(CV约40%)。非布司他片的血浆蛋白结合率约99.2%(主要和血清白蛋白结合),40mg和80mg剂量的血浆蛋白结合率不变。非布司他片在尿液与粪便检测结果显示,非布司他片体内主要代谢产物有:非布司他酰基葡萄糖醛酸苷代谢产物(约剂量的35%)和氧化代谢产物67M-1(约剂量的10%)、67M-2(约剂量的11%)和67M-4(约剂量的14%),其中67M-4是由67M-1代谢的二次代谢产物。
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。