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多潘立酮胶囊(黄海)
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多潘立酮胶囊(黄海)

通用名称
多潘立酮胶囊
品牌名称
黄海
生产企业
青岛黄海制药有限责任公司
批准文号
国药准字H20080608
零售价格
¥6.2
功效作用

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用法用量

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  • 商品名称 多潘立酮胶囊
  • 品牌名称 黄海
  • 通用名称 多潘立酮胶囊
  • 生产厂家 青岛黄海制药有限责任公司
  • 包装规格 10mgx15粒x2板/盒
  • 批准文号 国药准字H20080608
图文详情
说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 多潘立酮胶囊
通用名称 多潘立酮胶囊
商品名/品牌 黄海
主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 主要组成成份:本品活性成份为多潘立酮。
性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品为胶囊剂。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 用于治疗反流性食管炎、功能性消化不良、胃溃疡、十二指肠溃疡等。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.成人:治疗上消化道动力失调,成人常用口服剂量为每次1粒(10mg),每日3~4次,饭前15~30分钟或就寝时服用。对病情严重或已产生耐受性的患者,可增至每次2粒(20mg),每日3~4次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶心呕吐,成人可采用口服剂量每次2粒(20mg),每日3~4次。如因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂引起的恶心呕吐,治疗剂量还需增加。 2.2岁及以上儿童:以多潘立酮计,按体重每次0.2-0.3mg/kg,每日3-4次,最大剂量每日不超过30mg。
副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。大多数不良反应在本品继续使用中可消失或被患者耐受,另外一些较严重的不良反应,如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关,减少剂量或停止用药即可消失。中枢神经系统:不良反应发生率为4.6%,口干(1.9%),头痛或偏头痛(1.2%),失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、易怒(全部发生率小于1%)。消化系统:不良反应发生率为2.4%,腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘(全部发生率小于1%)。内分泌系统:不良反应发生率为1.3%,面部潮
禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。 2.一周岁以下婴儿慎用,孕妇慎用。
注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。 3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜同时服用。 2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时,会使这些药物的吸收率增加。 3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜与本品同时服用。 4.多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明,与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。CYP3A4酶抑制剂举例如下:咪唑类抗真菌药物、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮。一项利用健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂合用的试验中,酮康唑会显著抑制由CYP3A4介导的多潘立酮的首过效应,而导致多潘立酮稳态时的Cmax和AUC增加3倍。在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中,观察到多潘立酮(10mg/次,4次/日)与酮康唑(200mg/次,2次/日)合用会使QT间期增加10-20毫秒。多潘立酮单用(10mg/次。4次/日)时,未发现此现象。尚不清楚此两药的合用造成的QT间期延长的机理,且多潘立酮的药代动力学资料也无法解释这一现象。在另一利用健康志愿者进行的重复剂量研究中,多潘立酮单药治疗剂量达40mg/次、4次/日(每日160mg,2倍于最高日剂量)时,亦未观察到QT间期的显著变化。此研究中的多潘立酮血浆浓度与前一项多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血浆浓度相近。 5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用,因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收,尤其是缓释或肠衣制剂。本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。 6.多潘立酮不增强神经镇静剂的作用;本品不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAO I)同时使用。 7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭、左旋多巴)外周副作用,如消化道症状、恶心及呕吐,但不会拮抗其中枢作用。 8.与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时,易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状,需慎用。 9.正在使用洋地黄和安茶碱的患者慎用。
贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 遮光,密封保存。
有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 24 月
批准文号 国药准字H20080608
生产企业 青岛黄海制药有限责任公司
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