温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 洛伐他汀片 | |
通用名称 | 洛伐他汀片 | |
商品名/品牌 | 罗欣 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要成分为洛伐他汀,化学名称为:(1S,3R,7S,8S,8aR) -(S)-2-甲基丁酸-1-(1,2,3,7,8,8a-六氢)-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2H-四氢吡喃]-乙基}-1-萘酯。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为白色或类白色片。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 高胆固醇血症。饮食疗法和其他非药物治疗反应欠佳时,降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 病人在接受本品治疗前及治疗过程中应使用标准降胆固醇饮食。 1.一般起始剂量为每日20mg,晚餐时一次顿服,至少应在服药4周后方可调整剂量,最大剂量可至80mg一次顿服或分早、晚餐分次服用。 2.轻、中度高胆固醇血症患者起始剂量为10mg。当LDL-C降至75mg/100ml(1.94mmol/L)以下或TC降至140mg/100ml(3.6mmol/L)以下时,本品应减量。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3.少见的不良反应有阳萎、失眠。 4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。 5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1、对本品任何成分过敏者禁用。 2、肝脏活动性病变或血清转氨酶持续升高而无法解释者禁用。 3、孕妇及哺乳妇女禁用。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1、使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。若血清转氨酶持续升高并上升至正常值上限三倍以上时,应停止用药。 2、用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压缩或软弱等疑为肌病症状和/或磷酸肌酸激酶显著升高,应停止用药。 3、本品仅有中度降低甘油三酯作用,故不适用于以高甘油三酯为主要异常(既高血脂I、 IV 和 V型)的患者。 4.患有罕见的纯合子家庭性高胆固醇血症者,可能由于患者缺乏功能性LDL受体,服用本品似更易出现血清转氨酶的升高。 5、若病人有急性或严重情况,特别是易发生继发于横纹肌溶解的肾脏衰竭者,包括严重急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢、内分泌或电解质平衡紊乱和不能控制的抽搐,均应暂停或终止使用服洛伐他汀治疗。 6、接收免疫抑制治疗的病人,正在服用吉非罗齐或烟酸并同时服用本品曾有导致肌病的报导,故应权衡利弊。 7、本品与红霉素同时使用时,应慎重。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。 2.本品与免疫抑制剂如环孢素、阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、达那唑、伊曲康唑、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。 3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
批准文号 | 国药准字H20065732 | |
生产企业 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |