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辛伐他汀片(世贸天阶)
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辛伐他汀片(世贸天阶)

通用名称
辛伐他汀片
品牌名称
世贸天阶
生产企业
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
批准文号
国药准字H20063015
零售价格
暂无价格
功效作用

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  • 商品名称 辛伐他汀片
  • 品牌名称 世贸天阶
  • 通用名称 辛伐他汀片
  • 生产厂家 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
  • 包装规格 10mgx14片/盒
  • 批准文号 国药准字H20063015
图文详情
说明书
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药品名称 辛伐他汀片
通用名称 辛伐他汀片
商品名/品牌 世贸天阶
主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 辛伐他汀。
性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 高胆固醇血症 对于研发型高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固醇水平。 冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,辛伐他汀适用于: 降低死亡的危险性 降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性 降低因冠脉时间需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥手术及经皮气囊冠状动脉形成术)的几率 延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。 应定期监测胆固醇水平,如果胆固醇水平明显低于目标范围,应考虑减少辛伐他汀的剂量。 (详见内包装说明书)
副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1% 的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现:血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。(详见内包装说明书)
禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.对任何成分过敏者。 2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。 3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。 4.怀孕及哺乳期妇女。
注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.肌肉作用:HMG-CoA还原抑制剂偶尔会引起肌病,表现为肌肉疼痛或无力并伴有CK显著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有继发性肌红蛋白尿症的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道。 2.肝脏作用:临床研究中,少数接受辛伐他汀治疗的成年患者出现持续的血清转氨酶显著升高(高于正常值上限的3倍)。这些患者断货中智用药后,转氨酶水平通常缓慢地减低至治疗前水平。这种转氨酶升高不伴有黄担或其他临床症状或体征,没有过敏的表现。其中部分者在辛伐他汀治疗前肝功能检查异常和/或饮用过大量的酒精。 (详见内包装说明书) 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 与他汀类可能产生相互作用的药品包括:HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌药、大环内酯类抗感染药、贝特类调脂药、烟酸、奈法唑酮、环孢素、地尔硫卓、夫地西酸等。(详见内包装说明书)
贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 置阴凉干燥处。
有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 24 月
批准文号 国药准字H20063015
生产企业 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
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服用辛伐他汀片(福康敏)会产生不良反应吗? 不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
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