温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 盐酸文拉法辛缓释片 | |
通用名称 | 盐酸文拉法辛缓释片 | |
商品名/品牌 | 博乐欣 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要组成成份为盐酸文拉法辛。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为薄膜衣片,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。(其他详见说明书) |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下: 常见:≥1% 少见:≥0.1%和<1% 罕见:≥0.01%和<0.1% 非常罕见:<0.01% 身体各系统:不良反应 全身症状 常见:虚弱/疲倦; 少见:光过敏反应; 非常罕见:过敏; 心血管系统 常见:高血压,血管扩张(多为潮红); 少见:低血压,体位性低血压,晕厥,心动过速; 非常罕见:QT间期延长,心室纤维性颤动,室性心动过速(包括torsade depointes综合征); 消化系统 常见:食欲下降,便秘,恶心,呕吐; 少见:夜间磨牙,腹泻; 非常罕见:胰腺炎; 血液和淋巴系统 少见:瘀斑,粘膜出血; 罕见:出血时间延长,血小板减少症; 非常罕见:血恶液质(包括粒细胞缺乏,再生障碍性贫血,中性白细胞减少症和全血细胞减少) 代谢和营养 常见:血清胆固醇增高,体重减轻; 少见:肝功能检测异常,低钠血症,体重增加; 罕见:肝炎,异常抗利尿激素分泌; 非常罕见:催乳素增加; 肌肉骨骼 非常罕见:横纹肌溶解; 神经系统 常见:梦境异常,性欲下降,眩晕,口干,肌肉痉挛,失眠,紧张不安,感觉异常,镇静,震颤; 少见:情感淡漠,幻觉,肌阵挛,激越,协调和平衡障碍; 罕见:静坐不能,惊厥,躁狂发作,神经阻滞剂恶性综合征,5-羟色胺综合征; 非常罕见:妄想;锥体外系反应(包括肌张力障碍,运动障碍),迟发性运动障碍; 呼吸系统 常见:呵欠; 非常罕见:肺嗜酸红细胞增多;(详见说明书) |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。 禁用于同时服用MAOIs的患者。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 警告: 临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁症都有可能恶化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而,长期以来一直有这些担忧:在某些患者的治疗早期,抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化,以及产生自杀意念、行为的作用。抗抑郁药物(SSRIs和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童、青少年和青年(18-24岁)中,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为)的风险。但短期的临床试验没有显示,在年龄大于24岁的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险;在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀意念、行为的风险有所降低。(其他详见说明书) |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品与单胺氧化酶抑制剂合用将产生严重的甚至是致命的副作用。使用单胺氧化酶抑制剂的患者需停药14天后方可使用本品,使用本品的患者需停药7天后方可使用单胺氧化酶抑制剂。本品与甲氰咪呱合用,可使文拉法辛清除率降低。本品对细胞色素P450ⅡD6酶有弱的抑制作用,因此有和其他通过此酶代谢的药物发生相互作用的可能。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 密封,在干燥处保存 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 18 月 |
批准文号 | 国药准字H20070269 | |
生产企业 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |