RX
盐酸莫西沙星片(圣得诺)
- 通用名称
- 盐酸莫西沙星片
- 品牌名称
- 圣得诺
- 生产企业
- 南京圣和药业股份有限公司
- 批准文号
- 国药准字H20193432
- 零售价格
-
¥18.8
- 功效作用
-
根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。
[详情]
- 用法用量
-
根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。
[详情]
- 最近浏览
- 95次
- 规格含量
扫码咨询-门店微信客服
温馨提示：本品为处方药，请在药师的指导下购买和使用。
- 正品保障
- 开箱验货
- 隐私包装
- 满额包邮
打开微信 扫一扫
咨询门店客服
咨询门店客服
微信扫一扫咨询门店客服
- 商品名称 盐酸莫西沙星片
- 品牌名称 圣得诺
- 通用名称 盐酸莫西沙星片
- 生产厂家 南京圣和药业股份有限公司
- 包装规格 0.4g*6片
- 批准文号 国药准字H20193432
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
|---|---|---|
| 药品名称 | 盐酸莫西沙星片 | |
| 通用名称 | 盐酸莫西沙星片 | |
| 商品名/品牌 | 圣得诺 | |
| 主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要成分为盐酸莫西沙星。 |
| 性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染。1、急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。2、慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作有自限性，应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（包括多药耐药株）、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。5、复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。6、复杂性腹腔内感染：由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起，包括腹腔脓肿。7、鼠疫，包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌（Y.pestis）引起的肺鼠疫和败血性鼠疫，也可预防鼠疫。由于可行性原因，无法对人类进行有效性临床研究，因此，该适应症仅是基于动物有效性研究数据所确定。8、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病（即：女性上生殖道感染，包括输卵管炎和子宫内膜炎）。由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加，不建议本品用于单药治疗轻至中度盆腔炎性疾病，而是应当与另一种合适的抗菌药物（例如：头孢菌素）联合用药，除非能够排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1、成人剂量、疗程和给药方法：盐酸莫西沙星片的剂量为0.4克（口服），每24小时一次。治疗的持续时间取决于感染的类型，如表（详见说明书）。 2、老年患者：老年患者不必调整用药剂量。 3、肾功能或肝功能不全患者。 （1）肝损害：轻中度肝功能受损的患者（ChildPughA级或B级）与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。 （2）肾损害：肾功能受损的患者(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和连续卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。 4、给药说明。 （1）口服制剂可与食物或不与食物一同服用，饮水不限。 （2）与多价阳离子药物相互作用, （3）应在使用含有镁，铝，铁或锌，包括抗酸剂，硫糖铝，多种维生素和去羟肌苷咀嚼/缓释片或小儿口服颗粒之前至少4小时或8小时后服用盐酸莫西沙星片。 （4）当开具盐酸莫西沙星来治疗某种细菌感染时，应告知患者：尽管在疗程早期病情通常会好转，但仍应遵医嘱使用药物。跳过剂量或不完成整个疗程可能会降低紧急治疗的有效性；增加细菌耐药性形成的可能性，未来将不能使用盐酸莫西沙星或其他抗菌药进行治疗。 5、种族差异：对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验，未发现临床相关的药代动力学差别。因此，不同种族间不必调整药物剂量。 |
| 副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1、严重和其他重要的不良反应：致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变和中枢神经系统的影响。 （1）肌腱病和肌腱断裂。 （2）QT间期延长。 （3）过敏反应。 （4）其他严重并且有时致命的反应。 （5）中枢神经系统的影响。 （6）艰难梭菌相关性腹泻。 （7）周围神经病变。 （8）对血糖的干扰。 （9）光敏感性/光毒性。 （10）耐药菌的形成。 在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。 2、临床试验的经验。 由于临床试验实施的条件不同，在临床实验中观察到的药物不良反应发生率不能直接与另一种药物比较，可能也不能反映实际发生率。 下面数据描述的是在不同条件下71项盐酸莫西沙星同活性药物对照的II-IV期临床试验。共14981例患者使用盐酸莫西沙星，平均年龄为50岁（约73%的患者小于65岁），50%为男性，63%是白人，12%是亚裔，9%是黑人。患者接受0.4g盐酸莫西沙星每日一次，口服、静脉滴注或序贯给药（静脉滴注后改为口服）。治疗时间通常是6-10天，平均治疗天数为9天。 5%的患者由于发生不良事件停止使用盐酸莫西沙星。4.1%的患者口服0.4g盐酸莫西沙星，3.9%的患者静脉给药0.4g，8.2%的患者采用序贯疗法0.4g口服/静脉给药。在口服0.4g剂量的患者中，导致停药的最常见不良事件（>0.3%）是恶心、腹泻、头晕、呕吐。在静脉滴注0.4g剂量的患者中，导致停药的最常见不良事件是皮疹。在注射/口服序贯治疗剂量的患者中，导致停药的最常见不良事件是腹泻和发热。 在接受盐酸莫西沙星治疗的患者中，不良反应≥1%和不太常见的不良反应（发生率在0.1%至<1%）分别显示在表2和表3中（详见说明书）。最常见的药物不良反应（3%）有恶心、腹泻、头痛、头晕。 3、实验室检查参数变化。 以下实验室检查参数的变化在上面表中并未列出，是在≥2%患者中发生且发生率高于对照组，但不考虑与药物的因果关系得出的。 红细胞平均血红蛋白、中性粒细胞、白细胞计数、凝血酶原时间比值、钙离子、氯离子、清蛋白、球蛋白、胆红素升高；血红蛋白、红细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、凝血酶原时间比值、葡萄糖、氧分压、胆红素、淀粉酶降低。不能确定上述实验室异常是由于药物或被治疗的原发疾病所引起的。 4、上市后的经验。 （1）血液和淋巴系统疾病：粒细胞缺乏症、全血细胞减少症。 （2）心脏疾病：室性快速型心律失常(包括在非常罕见的情况下心脏骤停和尖端扭转型室性心动过速)，通常在患者并发严重的药物性心律失常时发生。 （3）耳和迷路疾病：听力损害，包括耳聋（一般可以逆转）。 眼器官疾病：视觉丧失（特别是在中枢神经系统反应过程中，大部分是一过性的）。 （4）肝胆系统疾病：肝炎(主要是淤胆型)、肝脏衰竭(包括死亡病例)、黄疸、急性肝坏死。 （5）免疫系统疾病：过敏反应、过敏性休克、血管性水肿(包括喉头水肿)。 （6）肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌腱断裂。 （7）神经系统疾病：协调障碍、步态异常、重症肌无力(加重)、肌肉无力、周围神经病变（可能不可逆），多发性神经病。 （8）精神疾病：精神病反应(非常罕见病例可能最终致自我伤害行为如自杀意念/自杀想法或企图自杀)。 （9）肾脏和泌尿系统疾病：肾功能障碍、间质性肾炎。 （10）呼吸系统、胸和纵隔疾病：过敏性肺炎。 （11）皮肤和皮下组织类疾病：光敏性/光毒性反应、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症。 |
| 禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1、已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者禁用本品。 2、妊娠和哺乳期妇女禁用本品。 3、儿童和发育阶段的青少年禁用本品。 |
| 注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
| 相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
| 有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
| 批准文号 | 国药准字H20193432 | |
| 生产企业 | 南京圣和药业股份有限公司 |
相关资讯
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪
目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码，如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫，如果扫描结果显示药品的详细信息，那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息，建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真
由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码，所以如果药品外包装盒没有药品追溯码，那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫，真药会显示药品的相关信息，伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案
市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号，您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询，如果查询不到备案信息，那么就有可能是伪劣药品。