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盐酸氟桂利嗪胶囊(神光)
- 通用名称
- 盐酸氟桂利嗪胶囊
- 品牌名称
- 神光
- 生产企业
- 深圳市中联制药有限公司
- 批准文号
- 国药准字H44021801
- 零售价格
-
暂无价格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名称 盐酸氟桂利嗪胶囊
- 品牌名称 神光
- 通用名称 盐酸氟桂利嗪胶囊
- 生产厂家 深圳市中联制药有限公司
- 包装规格 5mgx10粒x2板/盒
- 批准文号 国药准字H44021801
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
|---|---|---|
| 药品名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 | |
| 通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 | |
| 商品名/品牌 | 神光 | |
| 主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 盐酸氟桂利嗪。 |
| 性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品内容物为白色至微黄色粉末。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1.典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1.偏头痛的预防性治疗 起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。 维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每7天连续给药5天(剂量同上)、停药2天。即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药观察，只有在复发时才应重新服药。 2.眩晕 每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。 |
| 副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 临床试验数据 安慰剂对照双盲试验数据 报告率不少于1%的不良反应 两个安慰剂对照、平行双盲临床试验评估了本品的安全性（5－10mg/日），500名受试者参与试验，其中247名患者使用本品，253名患者使用安慰剂。两个试验对受试者分别进行偏头痛和眩晕治疗。 在这些试验中，本品组报告率不少于1%的不良反应（ADR）见表1。 活性药物对照试验数据－报告率不少于1%的不良反应 选用两个双盲活性药物对照试验来测定ADR的发生率。这两个试验对476名受试者分别进行偏头痛和眩晕/偏头痛的治疗，每日给予受试者10mg本品。 在活性药物的对照临床试验中，报告率不少于1%但未列在表1的不良反应见表2。 安慰剂和活性对照试验数据-不良反应 报告率不少于1%的不良反应 在上述两个临床试验的数据表中，报告率少于1%的其他ADR见表3。 上市后经验 上市后首次判定为氟桂利嗪不良反应的不良事件见表4。不良反应按自发报告率分类： 很常见≥1/10 常见≥1/100，且1/10 少见≥1/1,000，且＜1/100 罕见≥1/10,000，且1/1,000 非常罕见＜1/10,000，包括个别病例。 |
| 禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。 |
| 注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1.极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧，此时应停止治疗。 2.请在推荐剂量下使用。医生应定期(特别是在维持治疗期间)观察患者，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。 3.由于可能引起困倦(尤其在服药初期)，驾驶车辆或操纵机器者应注意。 4.本品可能会引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 当本品与酒精、催眼药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。 |
| 贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H44021801 | |
| 生产企业 | 深圳市中联制药有限公司 |
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药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪
目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码，如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫，如果扫描结果显示药品的详细信息，那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息，建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真
由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码，所以如果药品外包装盒没有药品追溯码，那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫，真药会显示药品的相关信息，伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案
市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号，您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询，如果查询不到备案信息，那么就有可能是伪劣药品。