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氟康唑胶囊(怀仁)
- 通用名称
- 氟康唑胶囊
- 品牌名称
- 怀仁
- 生产企业
- 天津怀仁制药有限公司
- 批准文号
- 国药准字H20065761
- 零售价格
-
暂无价格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名称 氟康唑胶囊
- 品牌名称 怀仁
- 通用名称 氟康唑胶囊
- 生产厂家 天津怀仁制药有限公司
- 包装规格 50mgx6粒/盒
- 批准文号 国药准字H20065761
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
|---|---|---|
| 药品名称 | 氟康唑胶囊 | |
| 通用名称 | 氟康唑胶囊 | |
| 商品名/品牌 | 怀仁 | |
| 主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 氟康唑。其化学名称为：a -（2,4-二氟苯基）-a -（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2,4-三唑-1-基乙醇。 |
| 性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。 4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 【老年患者用药】 肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量（详见）。 |
| 副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | （1）常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 氟康唑胶囊。 （2）过敏反应 可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。 （3）肝毒性 治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。 （4）可见头晕、头痛。 （5）某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。 （6）偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。 |
| 禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。 |
| 注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1 妊娠期的使用:氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑氟康唑胶囊对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用本品。 2 哺乳期的使用：本品在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。 3 少年儿童的使用：16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。 4 在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶（如谷丙转氨酶，谷草转氨酶）明显升高时，须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。 药物相互作用：在一试验中，氟康唑使服用华法令的健康男性志愿者的凝血酶原时间延长。虽变化幅度小（12%），仍建议对同时使用氟康唑和香豆素类药物病人的凝血酶原时间进行严格监测。 氟康唑能延长磺酰脲类药物（氯碘丙脲、优降糖、吡磺环己脲、甲苯磺丁脲）在健康志愿者中的血清半衰期。糖尿病患者可以同时服用氟康唑和口服磺酰脲类药物，但应对发生低血糖的可能有所警惕。 在一试验中，服用氟康唑的健康志愿者在同时服用多剂氢氯噻嗪时，其氟康唑的血浆浓度增加了40%，医生对此应有所注意，但这种改变尚不足使同时服用氟康唑和利尿剂的患者调整其氟康唑用量。 同时服用氟康唑和苯妥英钠时，苯妥英钠的血药浓度出现具有临床意义的增加。如两药需同时服用，应对苯妥英钠的血药浓度进行监测，以调整其剂量使之血药浓度处于治疗水平。 服用多剂氟康唑与口服避孕药的药代动力学相互作用研究显示：氟康唑一次50mg，一日1 次未引起激素水平的相关改变；氟康唑一次0.2g，一日1次时，乙炔雌二醇和左旋甲炔诺酮(levonorgestrel)的曲线下面积（AUC）各增加40%和24%。因此，在给予氟康唑上述剂量时，不会影响同时服用口服避孕药的效果。 氟康唑胶囊在与食物、西米替丁或抗酸剂同时服用或在骨髓移植的全身照射后立即服用时，其吸收无显著改变。 同时服用氟康唑和利福平，使前者的曲线下面积（AUC）减少25%，半衰期缩短20%。因此，对同时服用氟康唑和利福平的患者，应考虑增加氟康唑剂量。 在一药代动力学研究中，氟康唑一次0.2g，一日1次，使肾脏移植患者的环孢素浓度缓慢增加；然而在另一研究中，氟康唑一次0.1g，一日1次，未对骨髓移植患者的环孢素浓度产生影响。建议对同时服用氟康唑的患者进行环孢素血药浓度监测。 在一定慰剂对照的研究中，氟康唑0.2g连续给予14天，使茶碱的平均血浆清除率降低18%。服用高剂量茶碱或具有其他茶碱中毒危险的患者，在同时服用氟康唑时应注意观察茶碱中毒症状，如果出现中毒症状，则相应调整给药方案。 对其他未进行研究但可能存在的药物相互作用，医生亦应注意。 5 给药过量：氟康唑过量时，应给予对症治疗（支持疗法，必要时洗胃）。氟康唑大部分由尿排出，利尿很可能加快其消除。3小时的血液透析可使氟康唑的血浆浓度降低约50%。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1.本品与异烟肼或利福平合用时，可使本品的浓度降低。 2.本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。 3.剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。4.本品与氢氯噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高。 5.与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。 6.本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。 7.本品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。 |
| 贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20065761 | |
| 生产企业 | 天津怀仁制药有限公司 |
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