温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 齐多夫定片 | |
通用名称 | 齐多夫定片 | |
商品名/品牌 | ||
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 齐多夫定。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为白色片。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用本品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用本品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m[sup]2[/sup],不应超过每6小时200mg/ m[sup]2[/sup]。 新生儿给药:出生12小时后开始给药至6周龄,口服2mg/kg/6小时。 对病人监测:血液毒性与给药前的骨髓状态,给药剂量、给药时间有关。对骨髓功能不好,特别是严重的AIDS病人,应监视出现贫血及白细胞减少的情况。发生血液毒性病人,多发生在药后2~4周,白细胞减少发生在6~8周后。 剂量调整:明显贫血(血红蛋白[7.5g/dl或比基线降低]25%)或白细胞减少(粒细胞计数[750个/mm3或比基线降低]50%)需要剂量调整直到骨髓恢复。对贫血与白细胞缺乏不严重病人,作减量处理,对发生明显贫血与白细胞减少的病人,作减量处理并输血,如减量后骨髓功能恢复,应根据骨髓情况与病人耐受情况逐渐增加剂量。对严重肾病需经血液透析或腹膜透析的病人,推荐的剂量为每6~8小时给药100mg。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 随着疾病进展,不良反应增加,应该仔细监护病人,特别是当疾病进展时。 1、骨髓抑制:本品给予骨髓功能不好、粒细胞[1000个/mm3或血红蛋白[9.5g/dl的人时应加小心。对严重AIDS病人,贫血、中性粒细胞减少也是最明显的不良反应。已有报导与用本品有关的全血细胞缺乏性贫血,大部分人停药后可以恢复。但是,在本品单独给药或合用给药时发现明显贫血,需要调整剂量,停药和/或输血。 对给予本品的进展性HIV病人要经常进行血细胞计数,对HIV感染早期或无症状病人,要间断性计数血细胞,如发生贫血或中性粒细胞缺乏,应作剂量调整。 2、肌病:与HIV疾病相类似的心肌病与心肌炎与本品长期用药有关。 3、乳酸中毒/严重肝脂变性肿大:已有报导使用核苷类似物抗逆转录病毒药,偶发致死性乳酸中毒及发生肝脂肪变性肥大,使用本品的病人出现呼吸加快、或呼吸减慢、血清碳酸氢根水平下降症状时要考虑酸中毒。在这些情况下,应暂停给药直至酸中毒被排除。对肥胖妇女,伴有肝肿大、肝炎及其它肝病患者使用本品更应多加注意随访。进展性肝肿大及不明病因的代谢/乳酸中毒病人应停药。 4、其它不良反应:在临床中发生几起严重不良事件,偶见胰腺炎、过敏、高胆红素血症、肝炎、血管炎及癫痫,这些症状除过敏外,均与疾病本身有关。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 对本品过敏的患者禁用。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 对粒细胞计数[1,000/mm3或血红蛋白水平[9.5g/dl的病人使用时应极度谨慎。由于严重贫血最常发生于治疗4-6周时,此时需要调整剂量或停止治疗,故治疗过程中应经常作血细胞计数(至少每2周1次)。如发生粒细胞减少或贫血,可能需要调整剂量。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1、与Ganciclovir合用:在一些晚期病人可以增加血液毒性。如果这些病人需联合用药,剂量应减少或者停用其中的一种或两种药物以减轻肝脏毒性,联合用药患者应经常进行包括血红蛋白、红细胞压积、白细胞分类与计数等的检查。 2、与α-干扰素合用:与α-干扰素合用出现血液毒性已有报导,与联合应用Ganciclovir一样,如有必要需减小剂量或停用其中的一种或两种药物,应经常监测血液学参数。 3、骨髓抑制药/细胞毒性药物:本品与能影响RBC、WBC计数或细胞毒性药物合用有增加血液毒性的危险。 4、丙磺舒:丙磺舒通过抑制葡萄醛酸和/或降低肾脏对本品的排泄导致本品血药浓度升高的资料还很有限。一些病人合用丙磺舒出现感冒样症状包括肌肉痛、不适、发热或皮疹。 5、苯妥因:有报导服用本品的病人苯妥因血药浓度较低,但其中有一例升高,但是在12名HIV阳性的自愿者在每4小时服用300mg本品情况下服用300mg苯妥因,本品的清除率降低了30%。 6、美沙酮:在一药代动力学研究中,9例HIV阳性患者接受美沙酮(30~90mg/日)同时用本品(每4小时200mg),给药14天,未见美沙酮药代动力学变化,美沙酮维持量也未作调整,其中有4名病人,平均AUC提高了两倍,五名病人,情况与对照组相同。这一现象确切的机制及临床意义尚不明确。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 12 月 |
批准文号 | 国药准字H20113513 | |
生产企业 | 安徽贝克生物制药有限公司 |