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双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(戴芬)
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双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(戴芬)

通用名称
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
品牌名称
戴芬
生产企业
TemmlerIrelandLtd.
批准文号
注册证号H20170098
零售价格
¥39.7
功效作用

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  • 商品名称 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
  • 品牌名称 戴芬
  • 通用名称 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
  • 生产厂家 TemmlerIrelandLtd.
  • 包装规格 75mgx10粒x2板/盒
  • 批准文号 注册证号H20170098
图文详情
说明书
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药品名称 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
通用名称 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
商品名/品牌 戴芬
主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品主要成份为双氯芬酸钠 化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠 化学结构式、分子式、分子量详见说明书。
性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色小丸。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品应空腹(餐前)随足量饮水服用,无需咀嚼,对易发生胃肠道反应的患者,推荐在进餐的同时服用。正常成人的剂量为一日1次,一次1粒。必要时可增至一日2次,一次1粒。由于本品活性成分含量较高,因此本品不适用于儿童及18岁以下青少年。老年人服用本品应在医生的严格指导下进行。
副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 各药物不良反应相应的类别基于以下规定:十分常见(>1/10);常见(≥1/100且<1/10);偶见(≥1/1000且<1/100);罕见(≥1/10,000且<1/1000);十分罕见(<1/10,000)。 下列是可能出现的不良反应。另外,不良反应常呈剂量依赖性,而且个体之间存在差异。如果患者在服用本品期间出现可疑为不良反应的症状或者症状加重,请立即告知医生接受专业处理。 1.胃肠道疾病 十分常见:胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、轻度胃肠道出血,在特殊情况下可导致贫血。常见:消化不良、胃胀、痉挛性腹痛、食欲减弱和胃肠道溃疡(伴或不伴出血和穿孔)。 偶见:呕血、便血或血性腹泻。 罕见:肠管狭窄。 十分罕见:口腔粘膜炎、舌炎、食管溃疡、便秘和下腹不适,如大肠炎症和出血、克罗恩病(Crohn氏病)加重/溃疡性结肠炎、胰腺炎。 2心脏疾痘 干分罕见:心悸、水潴留(水肿)、心肌无力(心脏损伤)和心肌梗死。(其他详见说明书)
禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 7已知对乙酰水杨酸、布洛芬过敏的患者。 8.有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎,克罗恩病(Crohn氏病)),黑便或不明原因的血液疾病病史者。 9.有脑出血(脑血管出血)或其他活动性出血的患者。 10.有心脏疾病和/或脑血管疾病的患者。 11.血液循环疾病患者。 12.有不明原因的造血异常情况。 13.肝肾功能严重受损者。
注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克罗恩病(Crohn氏病))的患者应谨镇使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物特续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和脑卒中的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者,严重心血管安全性的症状和或体征以及如果发生应采取的步骤。(其他详见说明书)
相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 地高辛、苯妥英、锂制剂:与地高辛、苯叉类锂制剂同时使用,可增加这些药物在血液中的浓度。应当对血清锂浓度进行监测。推荐对血清地高辛和苯妥英浓度进行监测。 利尿剂和抗高血压药:与利尿剂或抗高血压药联用可降低其药效。与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEl)和血管紧张素受体拮抗剂联合使用时,抗高血压的效果可能会降低,同时,可增加肾功能损害的风险。与保钾利尿剂联合使用时,可升高血钾浓度,因此推荐监测血钾水平。 其他非甾体类抗炎药和糖皮质激素:与其他非体类抗炎药或糖皮质激素类药联合使用,可增加胃肠道溃疡或出血的风险。 抗凝药及血小板聚集抑制剂:与血小板聚集抑制剂(如乙酰水杨酸)联合使用,可增加胃肠道出血的风险。非甾体类抗炎药可能会增加抗凝药(如华法林)的疗效。 抗抑郁药:与选择性5一羟色再摄取和制剂(SSRIs)联合使用,可增加胃肠道出血的风险。 甲氨蝶呤:在使用甲氨蝶呤治疗前后24小时内又服用了本品,可使甲氨蝶呤的血药浓度升高,从而加重不良反应。 环孢菌素:非甾体类抗炎药(如双氯芬酸)可能增加环孢菌素对肾脏的损害。 丙确舒或苯磺唑酮:含丙磺舒或苯磺唑酮的药物会延缓双氯芬酸的排泄,导致双氯芬酸在体内蓄积,从而加重不良反应。使用含丙磺舒或苯磺唑酮的药物时,请在医师指导下使用。
贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 密封,25℃以下干燥
有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 24 月
批准文号 注册证号H20170098
生产企业 TemmlerIrelandLtd.
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