温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 阿维A胶囊 | |
通用名称 | 阿维A胶囊 | |
商品名/品牌 | 新体卡松 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要成分为阿维A酸。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 胶囊帽为棕色,胶囊体为白色,在胶囊帽和胶囊体上均印有黑色“Roche”字体。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 用于严重银屑病患包括红皮性银屑病、局部性或全身性脓疱银屑病。严重角质化疾患,例如先天型鱼鳞病、毛发红糠疹、毛囊角化病、对其他治疗有抗药性可能的角质化疾患。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 由于阿维A酸的吸收和代谢率不同,服药剂量必须因人而定。阿维A酸胶囊以每日1次与膳食或牛奶同服为宜。以下为推荐剂量。成人:疗程最初2-4周,每日剂量25mg或30mg,即可获得满意疗效。根据临床疗效和耐受性决定维持剂量。一般而言,在随后的6-8周内,每日服25-50mg可以达到最佳疗效。对于某些患者,可能需要增加到最大剂量每日75mg。银屑病患者的病灶如已充分消退,可终止治疗。如复发,则按上述剂量继续治疗。角质化疾患通常需要持续治疗。应服用可能的最低剂量,每日少于20mg,而不应超过50mg。儿童:鉴于长期治疗可能导致严重副作用,应慎重权衡利弊。只有在所有可选择的治疗均已证实无效时,方可考虑使用阿维A酸。应根据体重决定剂量,每日剂量约为0.5mg/公斤体重,对某些病例可以短期内使用较高剂量(每日最多1mg/公斤体重),但每日最大剂量不得超过35mg。由于长期服药可能产生副作用,维持量应尽可能低。联合用药:当本药同其它药物联合应用时,可以根据患者个体反应,减少本药的剂量。常规的局部治疗可以继续进行,并不妨碍本药治疗。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 大多数服用本药的患者均有副作用。然而这些副作用通常在减少服药剂量或停药后消失。有时在治疗初始阶段,原有疾病的症状可能短期加重。最常见的副作用是维生素A增多症的症状,如口唇干燥,唯可用油性软膏涂抹,以减轻症状。粘膜及复层扁平上皮干燥或出现炎性损伤,这也可以引起鼻衄、鼻粘膜炎及眼疾(结膜干炎、结膜炎),及难以耐受贴眼透镜(隐形眼镜)。极少患者会出现角膜溃疡。嘴角可出现唇炎和破裂,也可能出现口干及口渴。偶有报道胃炎、齿根炎及味觉损害。有报道,在接受本药治疗期间由念珠菌所引起的外阴阴道炎发生率会提高。可能发生全身皮肤(尤其手掌及足底皮肤)变薄、脱落。常有报告皮肤变粘、皮肤炎、红斑及瘙痒。常发生毛发脱落增多,指甲变脆和甲沟炎。偶有发生大疱疹和发质变异。极少数病人可能有光敏反应。在普通情况下,这些副作用在停止本药治疗后均会消失。罕有出现颅内高压,但偶有头痛记录。若病人感到严重头痛、恶心、呕吐、及视觉损害,应立刻停药,并将之转介至神经科评估及照料。视觉模糊及夜间视觉损害亦偶有报道。肌肉、关节及骨疼痛亦偶有报道。持续治疗可以导致已存在的脊椎骨肥厚症恶化。新骨肥厚损害和骨外钙化,然而这种情况亦见于其他维甲酸类的长期系统治疗。曾有一位患者在接受数年银屑灵Tigason(阿维A酯)治疗后,出现脊柱骨肥厚和脊韧带钙化,并导致脊髓压迫症。偶有报道周边水肿及面红。极少病例会出现肠胃病症、肝炎及黄疸。可出现转氨酶和碱性磷酸酶短暂性(通常可逆)增高。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 育龄妇女,哺乳期妇女;严重肝、肾功能不全者及慢性高血脂患者;对本药任一成分或其他维甲酸类过敏的病人禁用。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 临床报告显示阿维A酯会在服用阿维A酸及酒精的情况下形成,所以育龄妇女在接受本药治疗期间不可饮用含酒精的饮料。此代谢过程的机理不明,故未知是否存在其他相互物质。在停止阿维A酸治疗后2个月内应避免饮用含酒精饮料。在服用本药前,开始服药后的头2个月内每1-2周,以及服药期间每3个月应检查一次肝功能。若出现肝功能异常,应每周检查。当肝功能未能恢复正常或进一步恶化,必须停止本药治疗。在这种情况下,建议继续监测肝功能至少3个月。必须检查血清胆固醇和甘油三酯(空腹值),尤其是对高危患者(脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒)和长期服药患者。对糖尿病患者,维甲酸类既可改善又可损害葡萄糖耐量。因此,在服药早期必须比平时更经常地检查血糖值。长期服用本药的成人,应定期进行适当检查,以发现可能出现的骨化异常。如果发生,应权衡利弊同患者商量是否继续服药。应强调的是,目前仍不知终生服用本药的全部后果。应用本药的女性患者2年内应避孕,其余1年内避免献血。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 禁忌与维生素A或其他维甲酸类并用,以免发生维生素A过多症。 调查发现,本药不影响香豆素类抗凝血剂同蛋白质的结合。同时应用本药和苯妥英时,本药将部分减少后者同蛋白质的结合。 已有报道,联合应用氨甲喋呤和银屑灵Tigason(活性成分为阿维A酯)可导致罹患肝炎的危险性增加,所以禁忌氨甲喋呤和本药合用。 由于本药及四环素均可引起颅内压增高,因此不得两药合用。 至今尚未发现本药与其它物质(如地高辛、西米替丁、口服避孕药等)有相互影响。微剂量孕前脂酮制剂可能和阿维A酸产生相互作用而减低避孕效力。所以不应使用微剂量孕前脂酮制剂或者微剂量避孕丸。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 密闭,阴凉干燥处。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
批准文号 | 注册证号H20140215 | |
生产企业 | ActavisGroupPTCehf. |