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贝前列素钠片(德纳)
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贝前列素钠片(德纳)

通用名称
贝前列素钠片
品牌名称
德纳
生产企业
深圳万乐药业有限公司
批准文号
国药准字J20180037
零售价格
¥45.5
功效作用

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  • 商品名称 贝前列素钠片
  • 品牌名称 德纳
  • 通用名称 贝前列素钠片
  • 生产厂家 深圳万乐药业有限公司
  • 包装规格 20μgx10片/盒
  • 批准文号 国药准字J20180037
图文详情
说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 贝前列素钠片
通用名称 贝前列素钠片
商品名/品牌 德纳
主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品主要成份及其化学名称为:贝前列素钠 (1RS,2RS,3aSR,8bSR)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-[(1E,3SR,4RS)-3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6炔基]-1氢-环戊[b]苯并呋喃-5.丁酸钠(1RS,2RS,3aSR,8bSR)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-[(1E,3SR,4SR)-3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-烘基-1氢-环成[b]苯并陕响-5-丁酸钠。化学结构式、分子式、分子量详见说明书。
性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品为白色至淡黄色的薄膜衣片,除去包衣后显白色。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 【药代动力学】 1.血浆中浓度 8名健康成年人单次口服贝前列素钠100ug时药代动力学参数如下表所示。(表格信息详见说明书) 另外,连续10日口服贝前列素钠50ug/次,1日3次,最高血浆原药浓度是0.3~0.5ng/mL,没有出现因多次给药引起的药物蓄积。 健康成人餐后单次口服本品40ug时药代动力学参数如下表所示。(表格信息详见说明书) 2.代谢·排泄 12名健康成年人 单次口服贝前列素钠50ug后,24小时内尿中原型药物的排泄量是2.8g,B-氧化物的排泄量是5.4g、原型药物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸结合物的形式排泄,总排泄造中游离形式的原型药物和β-氧化物的比幸分别是4%和70%。 在CYP2C8作用下,少量贝前列素钠(约添加量的3%)被代谢(体外实验),但在其他的CYP亚型(1A2、2A6、2B6、2C9、2C19、2D6、 2E1、3A4、4A11)的作用下未被代调谢(体外实验):对各CYP亚型(1A2、2A6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4)均未见抑制作用(体外实验】。并对CYP亚型(1A2、2C9、2C19、3A)均无活性诱导作用(体外实验)。 注3)与本品批准的用法用量不同(参见项内容)
副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 在7515例接受治疗的患者中,有370例(4.9%)报告了不良反应,其中包括实验室检查值异常。主要不良反应包括头痛91例(1.2%),颜面潮红60例(0.8%),潮热39例(0.5%),腹泻29例(0.4%),恶心20例(0.3%)等。 1.严重不良反应 1)出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(低于0.1%)、眼底出血(低于0.1%)]:应密切观察,如出现异常时,应停止给药,并给予适当的处置。 2)休克(低于0.1%)、昏厥(低于0.1%)、意识丧失(低于0.1%):有出现休克、晕厥、意识丧失的可能,应密切观察,如发现血压降低、心动过速、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药,给予适当的处置。 3)间质性肺炎(发生率不明):有出现间质性肺炎的可能,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,并给予适当的处置。 4)肝功能异常(低于0.1%):有出现伴随黄疸和AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高的肝功能异常的可能,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,并给予适当的处置。 5)心绞痛(发生率不明):有出现心绞痛的可能,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。 6)心肌梗死(发生率不明):曾有发生心肌梗死的报告,如出现异常时,应停止给药,并给予适当的处置。(其他详见说明书)
禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、略血、眼底出血等患者)服用本品可能导致出血加重。 2.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 下列患者请慎重服药: 1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者(参见“药物相互作用”)。 2.月经期的妇女(本品可增加出血倾向)。 3.有出血倾向及其因素的患者(本品可增加出血倾向)。 4.严重肾损伤患者肾功能正常、中度肾功能损以及严重肾功能损伤的患者在饭后单次口服贝前列素钠40ug的药代动力学参数如下表所示。与肾功能正常个体相比,严重肾功能损伤患者的体内AUC0-24值普遍偏高。(表格信息详见说明书) 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 详见说明书。
贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 密封、室温保存。
有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 36 月
批准文号 国药准字J20180037
生产企业 深圳万乐药业有限公司
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药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。