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[详情]温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装 | |
通用名称 | 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装 | |
商品名/品牌 | 克龄蒙 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 11片白色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg;10片粉红色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg和醋酸环丙孕酮1mg。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 戊酸雌二醇片为白色糖衣片,除去糖衣显白色;雌二醇环丙孕酮片为粉红色糖衣片,除去糖衣显白色。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品雌孕激素联合使用建立人工月经周期用于治疗主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱)。 预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 口服给药 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药: 按照下面的顺序,每日一片,无间断的服用21天:11片白片,10片粉红色片。 本包装服完后,是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。 在治疗中止期内,可能发生撤退性出血。 治疗可以从任何一天开始。然而,当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时,建议在出血后开始服药,即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。 为预防绝经的骨质疏松,治疗的疗程为若干年。 如果患者忘记服药,忘记的药片应该在24小时内服用,以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血,继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续,或出血在若干个连续周期重复出现,或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血,有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。 应该定期(每6个月)进行利弊权衡再评估,以便在需要时调整或停止治疗: 在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗期间,或由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装,或遵医嘱。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 下面所列的任何一种情况存在时,不应开始激素替代治疗(HRT)。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况,应立即停药: ·妊娠和哺乳 ·未确诊的阴道出血 ·已知或可疑乳腺癌 ·已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤 ·现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性) ·重度肝脏疾病 ·静脉或动脉血栓高危因素 ·急性的动脉血栓栓塞性疾病(如心肌梗死、卒中) ·活动性深静脉血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有记录的这些疾病的病史 ·重度高甘油三酯血症 ·已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏。 尽管在治疗期间凝血因素短期内不会改变,如遇下述情况,通常同样不应使用本品(为谨慎起见,原因是目前还没有足够的流行病学资料): ·引起栓塞的心脏病 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 开始HRT时,应停用激素类避孕药,如果需要,应建议患者采用非激素的避孕措施。 ·药物的相互作用 长期使用肝酶诱导药物(如几种抗惊厥药和抗微生物药)能加快性激素的清除并可能降低其临床疗效。已确定有肝酶诱导特性的药物有乙内酰脲,巴比妥酸盐,扑米酮,卡马西平和利福平,可疑的药物有奥卡西平,托吡酯,非尔氨酯和灰黄霉素。最大的酶诱导作用一般不会出现在2-3周前,但这种作用在药物治疗停止后可持续至少4周。 在罕见病例中已观察到,同时使用某些抗生素(如青霉素和四环素)时会出现雌二醇水平的下降。 一些经过牢固结合的物质(如扑热息痛),在吸收过程中竞争性抑制结合系统从而可能增加雌二醇的生物利用度。 由于对糖耐量有影响,个别病例的口服降糖药或胰岛素的用量会发生变化。 ·与酒精的相互作用 使用HRT期间快速摄入酒精可以导致血液循环中雌二醇水平的升高。 ·对实验室检查的相互作用 性甾体激素的使用可以影响生化指标,如肝脏,甲状腺,肾上腺和肾功能,血浆(载体)蛋白水平如皮质类固醇结合球蛋白以及脂质/脂蛋白比,碳水化合物代谢指标及凝血与纤溶指标。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 30℃以下贮存。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 60 月 |
批准文号 | HJ20160683 | |
生产企业 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |