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吲哚美辛肠溶片()
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吲哚美辛肠溶片()

通用名称
吲哚美辛肠溶片
品牌名称
生产企业
上海华源安徽锦辉制药有限公司
批准文号
国药准字H34021617
零售价格
暂无价格
功效作用

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  • 商品名称 吲哚美辛肠溶片
  • 品牌名称
  • 通用名称 吲哚美辛肠溶片
  • 生产厂家 上海华源安徽锦辉制药有限公司
  • 包装规格 25mg
  • 批准文号 国药准字H34021617
图文详情
说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 吲哚美辛肠溶片
通用名称 吲哚美辛肠溶片
商品名/品牌
主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品主要成份为:吲哚美辛。
性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显白色。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 适应症为用于:1.关节炎,可缓解疼痛和肿胀;2.软组织损伤和炎症;3.解热;4.其他:用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 口服 1. 成人常用量: (1)抗风湿,初始剂量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不应超过150mg; (2)镇痛,首剂一次25~50mg,继之25mg,一日3次,直到疼痛缓解,可停药; (3)退热,一次6.25~12.5mg,一日不超过3次。 2. 小儿常用量:一日按体重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后减至最低量。
副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品的不良反应较多。 1.胃肠道:出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状,出现溃疡、胃出血及胃穿孔; 2.神经系统:出现头痛、头晕、焦虑及失眠等,严重者可有精神行为障碍或抽搐等; 3.肾:出现血尿、水肿、肾功能不全,在老年人多见; 4.各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合症); 5.造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血,白细胞减少或血小板减少等; 6.过敏反应,哮喘,血管性水肿及休克等。
禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。
注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史,即往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管栓性不良事件,心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所以非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心理衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性,与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。 2.与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效,而胃肠道不良反应则明显增多,由于抑制血小板聚集的作用加强,可增加出血倾向。 3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用,可增加胃肠道溃疡或出血的危险。 4.与洋地黄类药物同用时,本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性,因而需调整洋地黄剂量。 5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时,因本品与之竞争性结合蛋白,使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潜在危险。 6.本品与胰岛素或口服降糖药合用,可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。 7.与呋塞米同用时,可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成.本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用,对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。 8.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。 9.本品与硝苯地平或维拉帕米同用时,可致后二者血药浓度增高,因而毒性增加。 10.丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除,增高血药浓度,使毒性增加,合用时须减量。 11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。 12.与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄,使血药浓度增高,毒性加大。 13.本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高,并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗,应于24~48小时前停用本品,以免增加其毒性。 14.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时,可使后者清除率降低,毒性增加。同时本品的毒性也增加,故应避免合用。
贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 遮光,密闭保存。
有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 24 月
批准文号 国药准字H34021617
生产企业 上海华源安徽锦辉制药有限公司
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