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马来酸依那普利片(怡那林)
- 通用名称
- 马来酸依那普利片
- 品牌名称
- 怡那林
- 生产企业
- 常州制药厂有限公司
- 批准文号
- 国药准字H10930062
- 零售价格
-
¥5.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名称 马来酸依那普利片
- 品牌名称 怡那林
- 通用名称 马来酸依那普利片
- 生产厂家 常州制药厂有限公司
- 包装规格 5mgx8片x2板/盒
- 批准文号 国药准字H10930062
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
|---|---|---|
| 药品名称 | 马来酸依那普利片 | |
| 通用名称 | 马来酸依那普利片 | |
| 商品名/品牌 | 怡那林 | |
| 主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要成份为：马来酸依那普利。其化学名称为：N-[(s)-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。 |
| 性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为白色或类白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 用于治疗： 1．各期原发性高血压 2．肾血管性高血压 3．各级心力衰竭 对于症状性心衰病人．也适用于：提高生存率：延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。 4．预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展：减少因心衰而导致的住院。 5．预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件．适用于：减少心肌梗塞的发生率：减少不稳定型心绞痛所导致的住院。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 口服。开始剂量为一日5～10mg，分1～2次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为一日10～20mg，一日最大剂量一般不宜超过40mg，本品可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。 |
| 副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。 |
| 禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 对本品任何成分过敏的病人，或以前曾用某一血管紧张紊转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人， 以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人．禁用本品。 |
| 注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1．症状性低血压 症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人．服用马来酸依那普利的高血压病人．由于利尿剂治疗、饮食限盐．透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足．则较可能发生低血压(请参阅药物的相互作用和副作用)。 在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中．曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重的病人．发生的可能性最大．这从用大剂量利尿剂、低血钠或机能性肾功能不全就能反映出来。这类病人应在医疗监测下开始治疗．而且每当调整马来酸依那普利或/和利尿剂的剂量时．都应密切随访观察。同样的处理也适用于患缺血性心脏病或脑血管病的病人，因为在这些病人中血压下降过多可能导致心肌梗塞或脑血管意外的发生。 如果出现低血压．病人应仰卧，必要时静脉输注生理盐水．短暂性低血压反应并不是继续用药的禁忌症。通常在扩充血容量后，一旦血压上升．便可给药。 一些血压正常或偏低的心衰病人，服用后．可能出现全身血压进一步下降。这种作用是预料中的．且通常不必因此而停止治疗。如低血压出现症状．则有必要减少剂量和/或停止使用利尿剂和/或本品。 2．主动脉瓣狭窄/肥厚型心肌病 与所有的血管扩张剂一样．血管紧张素转换酶抑制剂用于左心室流出道梗塞的病人时，应该谨慎。 3．肾功能不全 用血管紧张素转换酶抑制剂开始治疗后发生的低血压，可使一些病人的肾功能进一步受到某些损伤，已有报道这种情况引起急性肾功能衰竭．但通常都是可逆的。 肾功能不全的病人可能需要减少剂量和／或减少用药的次数(请参阅剂量和用法)。一些双侧肾动脉狭窄或独肾且肾动脉狭窄的病人．曾出现血尿素和血清肌酐增高．通常停止治疗可获逆转：对于肾功能不全的病人更是如此。 某些以前没有明显的肾脏疾病的病人，当同时使用马来酸依那普利和利尿剂时，通常有轻度和一过性的血尿素和血清肌酐的升高．可能需要减少剂量和/或停用利尿剂和/或马来酸依那普利。 4．过敏性/血管神经性水肿 据报道．使用血管紧张素转换酶抑制剂(包括马来酸依那普利)的病人，有报告发生面部．四肢、唇、舌、声门和，或喉的血管神经性水肿者，这可在治疗期的任何时间发生．这时应立即停用本品，并给予适当的监护．以保证在病人出院之前症状完全消退。尽管抗组织胺药物对解除症状很有用，但当肿胀局限于面、唇部位时，一般可以不经治疗而消失。 血管神经性水肿伴有喉部水肿可能导致死亡。当水肿发生在舌、声门或喉部时．可能引起气道阻塞．应立即给予适当治疗．包括诸如皮下注射1：1000肾上腺素溶液(0．3毫升～0．5毫升)和/或立即采取保持呼吸道 通畅的措施。 据报道，与非黑色人种相比．黑色人种服用血管紧张素转换酶抑制剂造成血管神经性水肿的发生率要高。 有与血管紧张素转换酶抑制剂治疗无关的血管神经性水肿病史的人．在使用血管紧张素转换酶抑制剂时．发生血管神经性水肿的危险性可能增高(参阅禁忌症)。 5．用膜翅目动物的毒液脱敏时的过敏样反应 当用膜翅目动物的毒液对使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗的病人进行脱敏时．可能发生危及生命的过敏样反应．这种情况较罕见。在每次脱敏前，暂时停用血管紧张素转换酶抑制剂可避免这一反应。 6．血液透析的病人 用高透量膜(如AN69)进行透析的同时．使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗的病人．曾报告过有类过敏反应发生，对这类病人应考虑用另一类型的透析膜或用另一类的降压药。 7．咳嗽 据报道．用血管紧张素转换酶抑制剂能引起咳嗽．其特点是无痰、持续．停药后可能消失。在鉴别诊断咳嗽时．应考虑到血管紧张素转换酶抑制剂引起咳嗽的可能性。 8．手术/麻醉 对于正在进行大手术或使用可能引起低血压的麻醉药物进行麻醉的病人，依那普利阻断由于代偿性肾素释放引起的血管紧张素II的生成，如果发生低血压．且考虑是上述机制所致．则应扩充血容量加以纠正。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1．降压治疗 本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。 2．血清钾 在临床试验中，血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后，可见血清钾平均升高约O．2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中，利尿药的 排钾作用常因依那普利的作用而减弱。 马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用，可以减轻利尿药引起的低血钾。 发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全，糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，补钾制剂或含钾代用食盐。 使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐（特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。 如认为同时应用上述药剂是合适的，使用时应谨慎，并经常监测血清钾。 3．血清锂 用其它排钠药一样，锂清除率可能降低．因此．如服用锂盐．应仔细监测血清锂浓度。 4．非甾体类抗炎药 对于一些肾功能不全的病人，血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时，可能导致肾功能进一步减退，这一作用通常是可逆的。 |
| 贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H10930062 | |
| 生产企业 | 常州制药厂有限公司 |
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