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替米沙坦胶囊(苏和)
- 通用名称
- 替米沙坦胶囊
- 品牌名称
- 苏和
- 生产企业
- 华润双鹤药业股份有限公司
- 批准文号
- 国药准字H20070260
- 零售价格
-
该商品已下架
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名称 替米沙坦胶囊
- 品牌名称 苏和
- 通用名称 替米沙坦胶囊
- 生产厂家 华润双鹤药业股份有限公司
- 包装规格 40mgx7粒x2板/盒
- 批准文号 国药准字H20070260
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
|---|---|---|
| 药品名称 | 替米沙坦胶囊 | |
| 通用名称 | 替米沙坦胶囊 | |
| 商品名/品牌 | 苏和 | |
| 主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品的活性成份为替米沙坦。 |
| 性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色颗粒性粉末。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 用于原发性高血压的治疗。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1.苏和（替米沙坦胶囊）成人应个体化给药。常用初始剂量为每次一粒（40毫克），每日一次。在20毫克～80毫克的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80毫克（即二粒40毫克或一粒80毫克）每日一次。 2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。 3.肾功能不全的病人：轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。 4.肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40毫克。 5.老年人：服用苏和（替米沙坦胶囊）不需调整剂量。 6.儿童和青少年：对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。 |
| 副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 据文献资料报道，在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 不良反应按发生频率分为: 非常常见（>1/10）；常见（>1/100，<1/10）；少见（>1/1000，<1/100）；罕见（>1/10000，<1/1000）；非常罕见（<1/10000）。 全身反应: 常见:后背痛（如坐骨神经痛）、胸痛、流感样症状、感染症状（如泌尿道感染包括膀胱炎）。 少见:视觉异常、多汗。 中枢和外周神经系统: 常见:眩晕。 胃肠道系统: 常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。 少见:口干、胃肠胀气。 肌肉骨骼系统: 常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。 少见:腱鞘炎样症状。 精神系统: 少见:焦虑。 呼吸系统: 常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮肤和附件系统: 常见:皮肤异常如湿疹。 另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻疹和其他相关不良反应。 实验室发现: 与安慰剂相比，替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。 |
| 禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.胆道阻塞性疾病患者。 4.严重肝功能不全患者。 5.严重肾功能不全患者（肌酐清除率<30ml/分钟）。 |
| 注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1.肝功能不全 苏和（替米沙坦胶囊）不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。 2.肾血管性高血压 对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能性肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 3.肾功能不全和肾移植患者 本品不得用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率<30毫升/分钟，参见禁忌）。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1. 锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆行的血钾水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合用引起的。因此，锂剂和本品合用需慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。 2. 有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症（如血管紧张素转换酶抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环孢菌素A或其它药物如肝素钠），如果本品需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高（参见注意事项）。 3. 药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%（个别病例升高39%），因此须监测地高辛血浆浓度。 4. 本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。 5. 基于其药理学特性，下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。 6. 当与替米沙坦合用时，辛伐他汀代谢物（辛伐他汀酸）的Cmax有轻度升高（1.34倍）且消除加速。 |
| 贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 室温、密封保存。 |
| 有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20070260 | |
| 生产企业 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
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药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪
目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码，如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫，如果扫描结果显示药品的详细信息，那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息，建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真
由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码，所以如果药品外包装盒没有药品追溯码，那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫，真药会显示药品的相关信息，伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案
市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号，您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询，如果查询不到备案信息，那么就有可能是伪劣药品。