苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)
- 通用名称
- 苹果酸舒尼替尼胶囊
- 品牌名称
- 索坦
- 生产企业
- PfizerItaliaS.R.L.
- 批准文号
- 注册证号H20171138
- 零售价格
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暂无价格
- 功效作用
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1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
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- 用法用量
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本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。 对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。 与食物同服或不同服均可。
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- 商品名称 苹果酸舒尼替尼胶囊
- 品牌名称 索坦
- 通用名称 苹果酸舒尼替尼胶囊
- 生产厂家 PfizerItaliaS.R.L.
- 包装规格 12.5mgx28粒/瓶
- 批准文号 注册证号H20171138
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 |
| 通用名称 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 |
| 商品名/品牌 | 索坦 |
| 主要成份 | 每粒含16.7mg苹果酸舒尼替尼，相当于12.5mg舒尼替尼。 |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。 |
| 功效与作用 | 1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 |
| 用法用量 | 本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。 对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。 与食物同服或不同服均可。 |
| 副作用 | 舒尼替尼批准使用后发现如下不良反应， 由于这些反应是由一组数目不确定的人群自发报告，因此不可能确切分析他们发生的频率，或确定和药物暴露之间的因果关系。 血液和淋巴系统异常： 血栓微血管病；血小板减少症相关的出血事件* 。推荐暂停舒尼替尼使用；经治疗后在医师指导下可考虑恢复用药。 免疫系统异常： 超敏反应，包含血管性水肿。 感染和侵染： 严重感染（伴随或不伴随中性粒细胞减少）* ，包括会阴在内的坏死性筋膜炎* 。接受舒尼替尼治疗的患者最常见的感染包括呼吸道感染（如，肺炎、支气管炎）-常见、尿道感染-常见、皮肤感染（如，蜂窝织炎）-常见、脓毒血症/感染性休克-少见、及脓肿（如，口腔、生殖器、肛门直肠、皮肤、肢体、内脏）-常见。感染可能是细菌性（如，腹腔内感染、骨髓炎）-常见、病毒性（如，鼻咽炎，口腔疱疹）-常见、或真菌性（如口腔、食道念珠菌感染）。神经系统异常： 味觉异常，包括味觉丧失。 内分泌异常： 临床研究及上市后用药曾报告罕见甲状腺机能亢进， 部分随后出现甲状腺机能低下；甲状腺炎-少见。 心脏异常： 心肌病* 。 胃肠道异常： 食管炎-常见。 包含一些致死性。 |
| 禁忌 | 对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 对于经历应激如手术、创伤或严重感染的患者，建议医生在对本品开具处方时应监测患者的肾上腺功能的情况。 曾报告罕见的包括会阴在内的坏死性筋膜炎病例， 部分为致死性。 出现坏死性筋膜炎的患者应终止舒尼替尼治疗，并立即接受适当的治疗。如果出现胰腺炎症状，患者应停用舒尼替尼，并接受适当的支持性护理。 |
| 相互作用 | 尚不明确 |
| 贮藏 | 保存于25℃；允许范围为15-30℃。 |
| 有效期 | 36月 |
| 批准文号 | 注册证号H20171138 |
| 生产企业 | PfizerItaliaS.R.L. |
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药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪
目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码，如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫，如果扫描结果显示药品的详细信息，那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息，建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真
由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码，所以如果药品外包装盒没有药品追溯码，那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫，真药会显示药品的相关信息，伪劣药品则不会显示。
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市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号，您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询，如果查询不到备案信息，那么就有可能是伪劣药品。