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替米沙坦片(斯泰乐)
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替米沙坦片(斯泰乐)

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通用名称
替米沙坦片
品牌名称
斯泰乐
生产企业
四川科伦药业股份有限公司
批准文号
国药准字H20051854
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零售价格
¥6.0
功效作用

1.高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风脸:本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 3.心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损 害证据的高危2型糖尿病(胰岛素依赖或非胰岛素依赖)病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同 时使用(例如降压药物.抗血小板药物或降脂药)。 4.不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。

[详情]
用法用量

1.本品在餐时或餐后服用均可。 2.治疗原发性高血压: 应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg每曰一次.在20、80mg的剂量范围内^替米沙坦的降压 疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量最大剂量为80mg每日一次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦通常在开始 治疗后四至八周才能发挥最大降压疗效,因此若考虑堆加药物剂量时,应对此予以考虑。 3.降低心血管风脸: 推荐剂量为每曰一次。剂量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的风险 目前尚不明确。 当开始应用替米沙坦治疗以降低心血管风险时,建议密切监测血压.并在必要时适当调整降压药物。 4.胃功能受损的患者 轻或中度肾功能受损的患者’服用本品不需调整剂量。关于本品在严重肾功能损害或血液透析患者中 的经验有限。在这类患者中推荐将起始剂置减为“20mg.每曰一次"。肾功能损害患者使用本品时建议 定期监测血钾及血肌酐(见【注意事项】】。在近期肾移植患者中没有替米沙坦的使用经验。 5.肝功能受损的患者 轻或中度肝功能受损的患者^本品每日用1不应超过40mg (见【注意事項】)。

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  • 商品名称 替米沙坦片
  • 品牌名称 斯泰乐
  • 通用名称 替米沙坦片
  • 生产厂家 四川科伦药业股份有限公司
  • 包装规格 40mgx7片/盒
  • 批准文号 国药准字H20051854
图文详情
完整说明书
药品名称 替米沙坦片
通用名称 替米沙坦片
商品名/品牌 斯泰乐
主要成份 本品主要成分为替米沙坦。
性状 本品为白色或微黄色椭圆形片。
功效与作用 1.高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风脸:本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 3.心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损 害证据的高危2型糖尿病(胰岛素依赖或非胰岛素依赖)病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同 时使用(例如降压药物.抗血小板药物或降脂药)。 4.不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。
用法用量 1.本品在餐时或餐后服用均可。 2.治疗原发性高血压: 应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg每曰一次.在20、80mg的剂量范围内^替米沙坦的降压 疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量最大剂量为80mg每日一次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦通常在开始 治疗后四至八周才能发挥最大降压疗效,因此若考虑堆加药物剂量时,应对此予以考虑。 3.降低心血管风脸: 推荐剂量为每曰一次。剂量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的风险 目前尚不明确。 当开始应用替米沙坦治疗以降低心血管风险时,建议密切监测血压.并在必要时适当调整降压药物。 4.胃功能受损的患者 轻或中度肾功能受损的患者’服用本品不需调整剂量。关于本品在严重肾功能损害或血液透析患者中 的经验有限。在这类患者中推荐将起始剂置减为“20mg.每曰一次"。肾功能损害患者使用本品时建议 定期监测血钾及血肌酐(见【注意事项】】。在近期肾移植患者中没有替米沙坦的使用经验。 5.肝功能受损的患者 轻或中度肝功能受损的患者^本品每日用1不应超过40mg (见【注意事項】)。
副作用 1.在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。 2.以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 3.不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000) 在每个频率组内,不良反应是按照严重程度的降序列出的。 4.(1)感染,常见:感染症状(例如泌尿道感染,包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎. (2)神经系统:少见:焦虑。 (3)眼部:少见:视力异常。 (4)耳及前庭功能:少见:眩晕。 (5)胃肠道:常见:腹痛、腹泻、消化不良。 少见:口干、胀气。 罕见:胃部不适。 (6)皮肤和皮下组织: 常见:湿疹样皮肤病变。 少见:多汗。 (7)肌肉骨骼系统: 常见:关节炎、背痛(如坐骨神经痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛。 少见:肌腱炎。 5.另外,自替米沙坦上市以来极少数病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压(包括体位性低血压)、心动过缓、心动过速、肝功能异常、肝脏疾病、肾功能受损包括急性肾功能衰竭(见【注意事项】)、高钾血症、呼吸困难、贫血、嗜酸粒细胞增多、血小板减少症、虚弱及疗效的缺乏的病例的报道。未知这些事件的发生频率。
禁忌 1.本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者 2.中晚期妊娠(第2个及第3个三月期间)及哺乳期妇女 3.胆道阻塞性疾病患者 4.严重肝功能损害患者
注意事项 1.(1)胎儿或新生儿的患病率和病死率:直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物应用于妊娠妇女时可以导致胚胎或新生儿患病和死亡。全球 范围内关于服用血管紧张素转化酶抑制剂的患者的文献中已经报道了多项这类的案例。当发现妊娠 时.应立即停用本品片剂。 (2)在妊娠的中间三个月及最末三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会导致胚胎和新 生儿损伤.包括低血压、新生儿颅骨发育不良、无尿.可逆性或不可逆性肾衰竭以及死亡。还有关 于羊水过少的报道.可能是由于胚胎肾脏功能降低所致。在这种情况下羊水过少会导致胚胎肢体挛 缩、颅脑面部畸形和肺脏发育不良。另外还有早产、宫内发育迟缓和动脉导管未闭.尚不明确这些 情况的发生是否与药物暴露有关。 (3)仅限于妊娠最初三个月之内的宫内药物暴露的患者未出现这些不良反应。应当向胚胎和胎儿暴霣于 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的妊娠最初3个月患者告知^大部分胎儿毒性的报道与妊娠中晚期药物暴 露有关。此外,如果患者已经妊娠或正在考虑妊娠的话.应当让患者立即停用本品。 (4)罕见情况下(很可能低于千分之一次妊娠)会出现没有血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂替代方法。在这些 罕见情况下,应当向妊娠患者告知药物对其胎儿的潜在危害.同时应当进行连续超声波检査以评估 羊膜腔内环境。 如果观察到了羊水过少,应当停用本品’除非对于妊娠患者而言是抢救生命的治疗。根据妊娠周数 可以进行宫缩应激试验(CST)^无应激试验NST或生物物理分析BPP)。但患者和医生应当知 道只有当胎儿受到不可逆损伤之后才会出现羊水过少。 (5)对有子宫内血管紧张素II受体拮抗剂暴露史的婴儿应当密切观察低血压.少尿和离钾血症。如果出 现少尿,应当直接进行血压和肾脏灌注的支持。可能需要血浆置换或透析以逆转低血压和(或)肾 脏功能紊乱的替代治疗。 2.用于“降低心血管风睑"适应症时.首先考虑使用ACE抑制剂 替米沙坦在降低心血管风险的相关临床试验研究)结果并不能排除该药与ACE抑制剂相 比可能未能体现ACE抑制剂有意义的部分作用。因此.对于该适应症人群.首先考虑使用ACE抑制 剂,如仅因咳嗽不良反应而停药时.考虑在咳嗽缓解后重新尝试使用ACE抑制剂。 3.低血压:在肾素-血管紧张素系统激活的患者中.例如容量或盐衰竭的患者中(例如正接受大剂量利尿剂治疗. 限盐饮食.恶心或呕吐引起血容置不足或血钠水平过低),服用替米沙坦,特别是初次服用后,可能 导致有症状的低血压。因而,在使用本品之前.应先纠正血钠及血容量水平.或在密切医学观察下 降低治疗剂量。 如果出现了低血压,应当使患者处于平卧位.如果需要的话,可以静脉输入生理盐水。一过性的低 血压反应不是进一步治疗的禁忌’血压稳定之后通常可以颠利地继续治疗。 4.(1)高钾血症:进行肾上腺素受体拮抗剂(ARB)治疗的患者可能出现高钾血症.尤其是有进展期肾功能损伤^心衰.正在进行肾替代治疗的患者;或者正在采用补钾治疗.保钾利尿剂.含钾的盐替代物或其他可 能増加血钾浓度的药物进行治疗的患者。对于此类存在高血钾危险因素的患者,应在本品应用期间 严密监测血清电解质水平.以及时发现可能存在的电解质紊乱。 (2)在老年人.肾功能不全.糖尿病患者.同时使用其他会增加钾的水平的药物和丨或有并发症的患者中丨 高钾血症可能是致命的。 (3)在考虑同时使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物之前I应充分评估受益风险比。 5.肝功能受捅:替米沙坦主要通过胆汁排泄,有胆道梗阻性疾病或肝功能不全的患者对本品的清除率可能会减低。 因此,本品不得用于胆汁淤积.胆道阻塞性疾病或严霣肝功能陣碍的患者。应慎用于轻中度肝功能 不全患者.在这类患者中应当以小剂量开始替米沙坦治疗,同时缓慢调整治疗剂置。 6.(1)肾功能受损和肾移植患者:开始肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂的治疗之后,敏感患者的肾功能会出现改变。在肾功能可 能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(例如有严重充血性心力衰蜗或肾功能障碍的患 者)’采用血管紧张素转化繭(ACE)抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂进行治疗会导致少尿和(或) 进行性氮质血症.罕见情况下会出现急性肾袞竭和(或)死亡。替米沙坦也报道有类似结果。 (2)ACE抑制剂在单侧或双侧肾动脉狭窄患者的研究中’观察到血清肌酐或血尿素氮水平升高。在单侧 或双侧肾动脉狭窄的患者中没有长期使用替米沙坦的情况.但预计其结果与ACE抑制剂出现的结果 类似。 (3)肾功能损害患者使用本品时建议定期检测血钾及血肌酐水平。 (4)在近期肾移植患者中没有替米沙坦的使用经验。 7.有报道’开始肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制治疗之后.肾功能会出现改变(包括急性肾功能袞 竭)。双重阻断肾素-血管紧张棄-醛固酮系统(例如联合采用ACE抑制剂和血管紧张素II受体抑制剂) 应当密切监测肾功能。 激活肾素-血管紧张素-醛酮系统的其他情况 对于血管张力和肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者【如严重充血性心衰或 隐匿性肾病.包括肾动脉狭窄者)’应用抑制该系统的药物(如替米沙坦〗可引起急性低血压、离氮 质血症^少尿或罕见的急性肾功能衰竭。 9.肾血管性高血压:双侧肾动脉狭窄或仅有单侧肾脏的肾动脉发生狭窄的患者使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的 药物会埔加严重低血压及肾功能不全的危险。没有单侧或双侧肾动脉狭窄的患者长期使用替米沙坦 的经验。 10.原发性醛固酮增多症 原发性醛固酮堆多症的患者通常对通过抑制肾素-血管紧张素系统起效的降压药物没有反应。因此不 推荐使用替米沙坦。与使用其恤管扩张補職,在有主动脉縛和二尖瓣狭窄或梗阻性肥犀性心肌病的思番中应惧用。 11.本含有山梨醇因此.遗传性果糖耐受不良的患者不能服用本品拳。 12.对鹫鎗和橇纵机8的能力的影响 尚未进行箐米沙坦对8驶和搡作机器能力彩响的研究。但是.在驾驶交通工具或操作机器时.须注意 降压治疗过程中可能俱尔会出现头晕和嗜睡。 13:瞄叱審铨 与血管紧张素转換酺制剂一致,替米抛与其它血管紧张鄹受体拮抗剂对黑色人种的贴作願 他马色人种差.可能是因为黑色人种的离血压患者更多为血浆低V素状态。
相互作用 1.只在成年人中作了相互作用的研究。 2.可能导致高钾血症的药物或治疗类别:含有钾的盐替代品,保钾利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、非甾体类抗炎药(包括选择性COX-2抑制剂)、肝素、免疫抑制剂(环孢素或他克莫司)、甲氧苄啶。高钾血症的发生依赖于相关的危险因素。在上述提及的治疗组合的情况下,风险是增加的。血管紧张素转化酶抑制剂或非甾体类抗炎药和保钾利尿剂、含有钾的盐替代品联合使用,风险尤其高,但在严格遵守防范措施的情况下,和血管紧张素转换酶抑制剂联合使用的风险较小。 3.不推荐同时使用:保钾利尿剂或钾补充剂: 血管紧张素II受体拮抗剂,减少利尿导致的钾的损失。保钾利尿剂如螺内酯、依普利酮、氨苯喋啶或阿米洛利、钾补充剂或含有钾的盐替代品可能导致血钾显著的增加。如果伴随使用是由于有明确记载的低钾血症,应当谨慎使用,经常监测血钾的水平。 4.锂: 在同时服用锂和血管紧张素转换酶抑制剂时,有血清锂的浓度和毒性可逆的增加的报道,但该情况很少出现在与血管紧张素受体拮抗剂合用的过程中。如果必需联合使用,建议仔细监测血锂的水平。 5.非甾体类抗炎药(给予抗炎剂量的乙酰水杨酸,COX-2抑制剂和非选择性非甾体类抗炎药)可能会降低血管紧张素II受体拮抗剂的降压效果。在一些有肾功能损害的患者(如脱水的患者或有肾功能损害的老年患者)中,血管紧张素II受体拮抗剂和抑制环氧化酶的药物的联合使用可能会导致进一步的肾功能恶化,包括可能的急性肾衰,通常是可逆的。因此,联合给药应当谨慎,尤其是在老年人中。患者应当补充血容量,在同步治疗开始时开始后,应考虑定期监测肾功能。 6.利尿剂(噻嗪类或髓袢利尿剂): 先前的大剂量利尿剂的治疗可能会导致血容量的减少和开始使用替米沙坦治疗时低血压的风险。
贮藏 密封。
包装 40mg*7s/盒。
有效期 48 月
批准文号 国药准字H20051854
生产企业 四川科伦药业股份有限公司
用药指导
孕妇能用美卡素(替米沙坦片)吗?有什么影响? 妊娠早期是致畸敏感期,胚胎对致畸因子有明显的敏感期,不同致畸因子对胚胎的致畸类型也有明显的特异性。敏感期主要发生在受精后的15-60天,几乎所有的人体器官均在此期形成,此期要经历细胞增殖、迁移、分化和生理性死亡等重要过程,这些过程均易受致畸因子的干扰而发生畸形。
美卡素(替米沙坦片)与压氏达哪个效果好? 美卡素(替米沙坦片)是一种口服起效的,特异性血管紧张素Ⅱ(AT1型)拮抗剂,与血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)呈高亲和性结合,该结合作用持久,但无任何部分激动剂效应。替米沙坦可致醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素,亦不阻断离子通道。
美卡素(替米沙坦片)的组成是什么?作用分别是什么? 美卡素(替米沙坦片)主要成分为替米沙坦,替米沙坦口服吸收迅速,食物不影响吸收。美卡素(替米沙坦片)对治疗中老年性高血压疗效确切,作用持久、缓和,对收缩压和舒张压有明显降低作用,是治疗原发性高血压较为理想的新型长效制剂。
美卡素(替米沙坦片)的作用好吗?服药需要注意什么? 美卡素(替米沙坦片)是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂,由德国勃林格殷格翰公司研制生产。美卡素用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。
美卡素(替米沙坦片)的注意事项是什么? 美卡素(替米沙坦片)的注意事项:
美卡素(替米沙坦片)不能与哪些药品同用? 美卡素(替米沙坦片)慎重跟以下药品使用:
美卡素(替米沙坦片)和北京产替米沙坦哪个效果好? 美卡素(替米沙坦片)对治疗中老年性高血压疗效确切,作用持久、缓和,对收缩压和舒张压有明显降低作用,是治疗原发性高血压较为理想的新型长效制剂。美卡素(替米沙坦片)是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂,由德国勃林格殷格翰公司研制生产。对治疗中老年性高血压疗效确切,作用持久、缓和,对收缩压和舒张压有明显降低作用,是治疗原发性高血压较为理想的新型长效制剂。
常年吃苯磺酸率地平片和美卡素(替米沙坦片)会造成小脑受损吗? 常年吃苯磺酸率地平片和美卡素(替米沙坦片)有一定的副作用,但不会造成小脑受损,患者可以放心购买使用。只要正确用药就一般不会有问题。
美卡素(替米沙坦片)治疗效果怎么样? 替米沙坦是一种口服起效的,特异性血管紧张素Ⅱ(AT1型)拮抗剂,与血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)呈高亲和性结合,该结合作用持久,但无任何部分激动剂效应。替米沙坦可致醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素,亦不阻断离子通道。血管紧张素转换酶(激酶Ⅱ)亦可降解缓激,由于替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶,故不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体,功能尚不清楚)无亲和力。
美卡素(替米沙坦片)的作用与副作用是什么? 对于高血压患者,美卡素(替米沙坦片)可降低收缩压及舒张压而不影响心率。替米沙坦的抗高血压效果与其它类型的抗高血压代表药物具有可比性(临床实验研究进行了替米沙坦与氨氯地平、阿替洛尔、依那普利、双氢氯噻嗪、氯沙坦和赖诺普利的比较)。
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。