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甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙)
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甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙)

通用名称
甲苯磺酸拉帕替尼片
品牌名称
泰立沙
生产企业
Glaxo Group Limited
批准文号
国药准字J20130073
零售价格
暂无价格
功效作用

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  • 商品名称 泰立沙
  • 品牌名称 泰立沙
  • 通用名称 甲苯磺酸拉帕替尼片
  • 生产厂家 Glaxo Group Limited
  • 包装规格 0.25gx70片
  • 批准文号 国药准字J20130073
图文详情
说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 泰立沙
通用名称 甲苯磺酸拉帕替尼片
商品名/品牌 泰立沙
主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 甲苯磺酸拉帕替尼。
性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品为黄色薄膜衣片,一侧平面,另一侧刻有凹陷GS XJG刻痕。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 拉帕替尼与卡培他滨联用,适用于HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。尚无数据支持可以在该适应症以外的人群使用。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 推荐剂量为1250mg,每日1次,第1~21天服用,与卡培他宾2000 mg/d,第1~14天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1h或饭后2h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。妊娠级别D,孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验,中重度肝损害的患者应酌减剂量。
副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。 其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用,即是恶心、呕吐、腹泻等症状,其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛,以及疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用,包括心脏方面以及肺部方面。 当病患出现二级(New York Heart Association,NYHA class 2)以上的心脏左心室搏出分率(Left Ventricle Ejection Fraction,LVEF)下降时,必须停止使用,以避免产生心脏衰竭。当LVEF回复至正常值或病患无症状后两个礼拜便可以以较低剂量重新用药。与anthracycline类的化疗药品相比,拉帕替尼的心脏毒性为可逆的,不像anthracycline的不可逆性并有一生最多使用量,拉帕替尼并没有一生最多使用量。 由于拉帕替尼是以肝脏CYP酵素系统代谢的药物,在使用其他具有诱导或是抑制CYP酵素的药物时,必须要注意剂量的调整。孕妇一般不应该使用拉帕替尼,因为其怀孕毒性分类为D,因此如果没有绝对的需要或是对母体有极大的利益,否则不建议孕妇或育怀孕者使用。
禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 拉帕替尼禁用于对本品任何一种成分过敏的患者。
注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.左室射血分数降低。 2.肝毒性。 3.重度肝损害的患者。 4.腹泻。 5.间质性肺病/肺炎。 6.OT延长。 7.对驾驶和操作机械能力的影响。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 在体外拉帕替尼在治疗浓度可抑制CYP3A4和CYP2C8,并且主要由CYP3A4代谢,抑制此酶活性的药物能显著提高拉帕替尼的血药浓度。酮康唑,每次0.2g,2次/d,7d后可提高拉帕替尼AUC3~7倍,半衰期延长1.7倍。健康志愿者口服CYP3A4诱导剂,每次100mg,每日2次,3d后改为每次200mg,每日2次共用17d,拉帕替尼AUC降低72%。拉帕替尼是P-糖蛋白的转运地物,抑制糖蛋白的药物可能增加该药的血药浓度。
贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 密封,阴凉干燥保存。
有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 36 月
批准文号 国药准字J20130073
生产企业 Glaxo Group Limited
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药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。