温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 甲磺酸多沙唑片 | |
通用名称 | 甲磺酸多沙唑嗪片 | |
商品名/品牌 | 迪耳 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 甲磺酸多沙唑嗪。化学名称是:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(1,4-苯骈二恶烷-2-甲酰基)哌嗪甲磺酸盐。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为白色或类白色片。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 良性前列腺增生的对症治疗。原发性轻、中度高血压。对于单独用药难以控制血压的患者,可与利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)合用。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 初始剂量为1mg(半片),以减少体位性低血压和首剂晕厥的发生率,体位性低血压多发生在药后2-6 小时之间,故在首次给药和每次增加剂量后的这段时间应注意测定血压。如停药数天,应按初始治疗方案重新开始用药。 良性前列腺增生:初始剂量为1mg (半片),每曰1次。根据患者的尿动力学和症状,用药剂量可增加至2mg(1 片),每曰1次,以后可根据需要增至4mg(2片每曰1次,建议以1-2周的时间间隔调整剂量,应常规进行血压测定。 国外研究资料提示本品最大使用剂量为8mg/曰(4片/日),国内目前尚无此临床经验。 高血压:初始剂量为1mg (半片),每日1次。根据患者的立位血压反应(基于服药后2-6小时和24小时的测定值),用药剂量可增加至2mg(1片每曰1次,以后可根据需要增至4mg(2片),每日1次,然后6mg ( 3片),每曰 1次,以获得理想的降压效果。剂量超过4mg(2片)增加过度体位性作用包括毕厥、体位性头晕/眩晕和体位性低血压 的可能性。建议以1-2周的时间间隔调整剂量,应常规进行血压测定。国外研究资料提示本品最大使用剂量为16mg/曰 (8片/曰),国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。? |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 在有对照的临床试验中,最常见的不良反应为体位性低血压(很少伴有晕厥),非特异性不良反应包括: 头晕、头痛、乏力、不适、低血压、眩晕、外周性水肿、虚弱、嗜睡、胃肠道反应(腹痛、 腹渴、恶心、呕吐、胃肠炎)、口干、背痛、胸痛、心悸、心动过速、肌痛、支气管炎、咳嗽、瘙痒、尿失禁、膀胱炎及鼻炎。曾有易激怒和震颤(罕见病例)的报道。偶有与包括多沙唑嗪在内的α1受体阻滞剂相关的阴茎异常勃起和阳瘘报道。也有药物过敏反应、皮疫、血小板减少症、紫瘢、鼻出血、白细胞减少、血尿、胆汁淤积、黄疮、肝功能 检查异常、视力模糊的偶发报道。此外,在上市后还有下列不良事件报运,但这些事件一般与未服用多沙唑嗪时出现 的症状难以区分,包括心动过速、心悸、胸痛、心绞痛、心肌梗塞、脑血管意外、心率失常。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞,应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 心绞痛患者在接受多沙唑嗪治疗之前应先采用可有效预防心绞痛发作的药物治疗。心绞痛患者从β受体阻滞剂转换为多沙唑嗪时,应充分注意β受体阻滞剂的撤药反应,直到患者血液动力学稳定后才开始服用多沙唑嗪。 有症状的心衰患者,在服用多沙唑嗪之前应先接受针对心衰治疗。接受过心衰治疗的患者,考虑到病情恶化的可能, 在多沙唑嗪治疗早期应加强随访。 与其他完全经肝脏代谢的药物一样,肝功能受损患者服用多沙唑嗪应谨慎。 应与泌尿科医生合作进行良性前列腺增生的对症治疗。开始治疗前及治疗过程中应定期检查以排出前列腺癌。可通过指检、记录症状和测定前列腺特异性抗原(PSA)以期发现前列腺癌。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 血浆中大部分(98% )多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外研究数据表明,多沙唑嗪对地高辛、华法 林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非固醇类抗炎药、抗生素、口服降糖药、促尿酸药或抗凝剂合并使用未发现任何不良药物相互作用。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
批准文号 | 国药准字H20020335 | |
生产企业 | 浙江迪耳药业有限公司 |