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盐酸维拉帕米缓释片(盖衡)
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盐酸维拉帕米缓释片(盖衡)

通用名称
盐酸维拉帕米缓释片
品牌名称
盖衡
生产企业
江苏恒瑞医药股份有限公司
批准文号
国药准字H10920017
零售价格
暂无价格
功效作用

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  • 商品名称 盐酸维拉帕米缓释片
  • 品牌名称 盖衡
  • 通用名称 盐酸维拉帕米缓释片
  • 生产厂家 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 包装规格 0.12gx30片/瓶
  • 批准文号 国药准字H10920017
图文详情
说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 盐酸维拉帕米缓释片
通用名称 盐酸维拉帕米缓释片
商品名/品牌 盖衡
主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 盐酸维拉帕米。
性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 本品为类白色片。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 原发性高血压。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1. 起始剂量180mg,清晨口服一次。对维拉帕米反应增强的病人(即老年人或体型瘦小者),120mg一日一次口服,作为起始剂量可能是安全的。根据每周评定的疗效和安全性,并在上一剂量后24小时才可增加剂量。 2. 如果一日一次口服维拉帕米缓释片180mg未达到满意疗效,可以下列方式增加剂量: (1) 每日清晨口服240mg; (2) 每日清晨和傍晚各口服一次180mg;或每日清晨口服一次240mg,加傍晚口服一次120mg; (3) 每12小时口服一次240mg。 3. 当从普通片剂换服维拉帕米缓释片时,总剂量可能保持不变。
副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1. 以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药,严重不良反应少见。 2. 发生率在1~10%的不良反应:便秘(7.3%);眩晕、轻度头痛(3.5%);恶心(2.7%);低血压(2.5%);头痛(2.2%)。外周水肿(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);窦性心动过缓(1.4%),I度、II度或III度房室阻滞(1.2%);皮疹(1.2%);乏力;心悸;转氨酶升高,伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高,这种升高有时是一过性的,甚至继续使用维拉帕米仍可消失。 3. 发生率<1%的不良反应:低血压;心动过速;潮红;溢乳;牙龈增生;非梗阻性麻痹性肠梗阻等。
禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1. 严重左心室功能不全。 2. 低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克。 3. 病窦综合征(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。 4. II或III度房室阻滞(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。 5. 心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。 6. 已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。
注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.必须调整剂量以达到个体化治疗。必须和食物同时服用。 2.心力衰竭:维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷(降低循环血管阻力)而代偿,净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全(肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人,避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人,治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。 3.预激综合症:维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗,会通过加速房室旁路的前向传导,引起心室率加快,甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道,但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险,因此禁止使用。 4.传导阻滞:维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞,与血浆浓度增高相关,尤其是在治疗早期的增量期。引起I度房室阻滞、一过性窦性心动过缓,有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见(0.8%)。当出现显著的I度房室传导阻滞或逐渐发展成II或III度房室传导阻滞时,需要减量或停药。 5.肝功能损害:因维拉帕米在肝内广泛代谢,肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14~16小时,该类病人只需服用正常剂量的30%。 6.肾功能损害:肾功能损害的病人慎用维拉帕米。密切观察PR间期的异常延长或其它中毒症状。血液透析不能清除维拉帕米。 7.神经肌肉传导减弱:有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导,该类病人可能需要减量。 8.血清钙:维拉帕米不改变血清钙浓度,但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。 9.因维拉帕米可引起转氨酶增高,为慎重起见,接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能。 儿童注意事项: 18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项: 维拉帕米可通过胎盘。在孕妇中使用应权衡利弊。维拉帕米可分泌入乳汁,服用维拉帕米期间应中断哺乳。 老人注意事项: 老年病人的清除半衰期可能延长,并且必须考虑到老年人发生肝或肾功能不全更为常见。一般地,老年人应用较低的起始剂量。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 1.环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。 2.苯巴比妥增加维拉帕米的清除。 3.雷米封显著降低口服维拉帕米的生物利用度。 4.西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。 5.维拉帕米抑制乙醇的消除,导致血中乙醇浓度增加,可能延长酒精的毒性作用。 6.与β受体阻滞剂联合使用, 可能增强对房室传导、心率和/或心脏收缩的抑制作用。 7.长期服用维拉帕米,使地高辛血药浓度增加50~75%。维拉帕米明显影响肝硬化病人地高辛的药代动力学,使地高辛的总清除率和肾外清除率分别减少27%和29%。因此服用维拉帕米时,须减少地高辛和洋地黄的剂量。 8.与血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂等抗高血压药合用时,降压作用叠加,应适当监测联合降压治疗的病人。 9.与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。 10.维拉帕米与氟卡胺合用,可使负性肌力作用叠加,房室传导延长。 11.维拉帕米可增加卡马西平、环胞素、茶碱的血药浓度。 12.有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性(神经毒性)。 13.动物实验提示吸入性麻醉剂与维拉帕米同时使用时,需仔细调整两药剂量,避免过度抑制心脏。 14.服用维拉帕米前48小时内或服用后24小时不得服用丙吡胺。
贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 密封。
有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 36 月
批准文号 国药准字H10920017
生产企业 江苏恒瑞医药股份有限公司
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