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西洛他唑片(培达)
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西洛他唑片(培达)

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通用名称
西洛他唑片
品牌名称
培达
生产企业
浙江大冢制药有限公司
批准文号
国药准字H10960014
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功效作用

改善因慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。辅助治疗动脉粥样硬化,血栓闭塞性脉管炎,糖尿病所致肢体缺血症,大动脉。

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用法用量

通常,成人每次口服西洛他唑片100mg,1天2次。另外,可根据年龄、症状适当增减。

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  • 商品名称 培达
  • 品牌名称 培达
  • 通用名称 西洛他唑片
  • 生产厂家 浙江大冢制药有限公司
  • 包装规格 50mgx12片/盒
  • 批准文号 国药准字H10960014
图文详情
完整说明书
药品名称 培达
通用名称 西洛他唑片
商品名/品牌 培达
主要成份 化学名:6-4-(1-环已基-1H戊四唑(5,)丁氧基)3,4-二氢-1H-喹诺酮分子式:C20H27N5O2分子量:369.47
性状 白色片剂。
功效与作用 改善因慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。辅助治疗动脉粥样硬化,血栓闭塞性脉管炎,糖尿病所致肢体缺血症,大动脉。
用法用量 通常,成人每次口服西洛他唑片100mg,1天2次。另外,可根据年龄、症状适当增减。
副作用 1、过敏:偶有皮疹、荨麻疹、瘙痒感,此时请停止服用。 2、循环系统:偶有室上性及室性期外收缩、室上性及室性心动过速等心律不齐;心肌梗塞;心绞痛;充血性心衰;血压上升;发热;头晕;血压低,此时减量或停药。 3、神经系统:偶有头痛、头重感、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦,此时减量或停药。 4、消化系统:偶有胃部不适、胸骨后烧灼感、恶心、呕吐、食欲不振、软便、腹泻、腹痛、腹部胀満感。 5、呼吸系统:间质性肺炎。 6、血液系统:国外曾报道,有可能出现全血细胞减少症、粒细胞缺乏症(频度不明)、血小板减少(罕有)、贫血、白细胞减少,应注意观察,发现异常时,减量或停药。 7、肝脏:偶有GOT、GPT、A1-P、LDH值升高等异常及黄疸。 8、肾脏:偶有BUN、肌酸、尿酸值升高。 9、其他:浮肿、疼痛,偶有倦怠感、乏力感、尿频、血糖升高、发热、胸痛。 10、出血倾向:偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿、肺出血、脑出血等出血倾向。应充分注意观察,有上述症状时,应停药。
禁忌 1、出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道出血、尿路出血、玻璃体出血等); 2、充血性心衰患者(西洛他唑和其代谢产物都是PDEШ的抑制剂,国外有报道,Ш~IV级心衰患者服用具有该药理作用的其它药物后,有使病情加重的可能。所以,对于任何程度的心衰患者禁服培达(西洛他唑片)); 3、对培达(西洛他唑片)的成分有过敏史的患者; 4、妊娠或有可能妊娠的妇女。
注意事项 以下患者慎服:(1)月经期的患者;(2)有出血倾向的患者;(3)正在使用抗凝药或抗血小板药(阿司匹林、噻氯匹定等)的患者(在充分注意凝血功能的情况下使用);(4)重症肝、肾功能障碍患者。 孕妇及哺乳期妇女用药:服药期间应避免授乳。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 与抗凝药(华法林等)、抑制血小板聚集的药物(阿司匹林、噻氯匹定等)、血栓溶解药尿激酶、r- TAP(tissueplasminogenactivator组织纤维蛋白溶解原激活剂):、前列腺素E1制剂及其衍生物(前列地尔、前列腺素类等)等合用时,由于培达(西洛他唑片)具有对血小板聚集的抑制作用,与上述药物合用,有可能促进出血或加重出血;与以上药物合用时,为了减少出血等副作用,应认真地进行血液凝固方面的检查等。 与阻碍药物代谢酶(CYP3A4)的药物(红霉素、西咪替丁等)、成为药物代谢酶(CYP3A4)基质的药物地尔硫卓(硫氮卓酮)等:、阻碍药物代谢酶(CYP2C19)的药物(奥美拉唑等)合用时,有可能使培达(西洛他唑片)的血中浓度上升,培达(西洛他唑片)的作用可能增强,合用时应注意减量,并从低剂量开始给药,还应注意不要与葡萄汁同时服用药物过量:有关人体过量服用培达(西洛他唑片)的资料有限。过量用药的急性症状表现为过强的药理作用,表现为严重的头痛、腹泻、低血压、心动过速,还有可能会有心律不齐。应注意观察病人并给予辅助治疗。由于西洛他唑与蛋白的结合率高,在血液透析和腹膜透析时不易被有效的去除
贮藏 遮光,密封保存。
包装 铝塑包装,每板12片,每盒1板
有效期 36 月
批准文号 国药准字H10960014
生产企业 浙江大冢制药有限公司
用药指导
西洛他唑片会引起过敏反应吗? 本药的血浆蛋白(主要是白蛋白)结合率为95%-98%,3,4-二氢-西洛他唑为97.4%,4’-顺式-羟基-西洛他唑为66%。轻度的肝损害不影响蛋白结合。肾功能不全患者血浆中游离的西洛他唑比健康志愿者高27%。红霉素、奎尼丁、华法令、奥美拉唑对血浆中的西洛他唑的血浆置换的影响没有到具有临床意义的程度。
西洛他唑片毒理研究是怎样? 西洛他唑片毒理研究:
有出血倾向的患者可以使用西洛他唑片吗? 本药的血浆蛋白(主要是白蛋白)结合率为95%-98%,3,4-二氢-西洛他唑为97.4%,4’-顺式-羟基-西洛他唑为66%。轻度的肝损害不影响蛋白结合。肾功能不全患者血浆中游离的西洛他唑比健康志愿者高27%。红霉素、奎尼丁、华法令、奥美拉唑对血浆中的西洛他唑的血浆置换的影响没有到具有临床意义的程度。
西洛他唑片对肾脏有影响吗? 西洛他唑片的主要成份:化学名:6-4-(1-环已基-1H戊四唑(5,)丁氧基)3,4-二氢-1H-喹诺酮分子式:C20H27N5O2分子量:369.47。西洛他唑片的性状:白色片剂。
西洛他唑片对肝脏有影响吗? 抗血小板作用:(1)体外(invitro):a.对于小白鼠、大白鼠、兔、犬及人的血小板可抑制由ADP、胶原、花生四烯酸、肾上腺素等导致的血小板聚集。b.对于人体血小板可抑制由ADP、肾上腺素导致的血小板一次聚集,还有解离由诱导因子导致的血小板聚集块的作用。(2)体内(invivo):a.用犬进行口服给药试验,可抑制由ADP、胶原导致的血小板聚集。b.慢性动脉闭塞症患者口服后,可抑制由ADP、胶原、花生四烯酸、肾上腺素等导致的血小板聚集。c.人体给药后迅速产生血小板聚集抑制作用,连续服用也可维持效果而不会减弱。d.停用培达(西洛他唑片)即可使抑制的血小板聚集能随培达(西洛他唑片)血药浓度的衰减恢复到给药前值,未发现有反跳现象(聚集亢进)。
月经期间可以使用西洛他唑片吗? 血管扩张作用:可迟缓由KC1、前列腺素F2a导致的犬的离体股动脉收缩。可增大麻醉犬的股动脉血流量。对慢性动脉闭塞症患者通过体积描记法可以观察到足关节部、腓肠部组织血流量有所增加。进一步通过热像法可以观察到四肢皮肤温度有所上升,皮肤血流量有所增加。
西洛他唑片对神经系统有影响吗? 本品改善间歇性跛行症状的作用机制尚不完全清楚。本品及其代谢产物是环腺苷酸(cAMP)磷酸二酯酶Ⅲ(PDEⅢ抑制剂),可以通过抑制磷酸二酯酶活性而减少cAMP的降解,从而升高血小板和血管内cAMP水平,发挥抑制血小板聚集和舒张血管的作用。
正在使用阿司匹林可以使用西洛他唑片吗? 血管扩张作用:可迟缓由KC1、前列腺素F2a导致的犬的离体股动脉收缩。可增大麻醉犬的股动脉血流量。对慢性动脉闭塞症患者通过体积描记法可以观察到足关节部、腓肠部组织血流量有所增加。进一步通过热像法可以观察到四肢皮肤温度有所上升,皮肤血流量有所增加。
正在使用噻氮匹定可以使用西洛他唑片吗? 口服后在肠道内迅速被吸收,3小时后达到血药浓度的峰值,成人一次口服100mg,最高血药浓度为763.9ng/mL,半衰期α相为2.2小时,β相为18小时,连续给药4日,每日2次,未发现血药浓度蓄积上升。动物实验证实:给药1-4小时后,几乎在所有组织内达到最高浓度,尤其胃,肝,肾处浓度较高,以后伴随血药浓度的降低而迅速下降。给药72小时后,给药量的42.7%经尿,61.7%经粪便排泄,给药48小时后,胆汁中的排泄率为31.7%.
西洛他唑片对消化系统有影响吗? 本药口服后绝对生物利用度尚不明确。脂餐后吸收增加,Cmax增加约90%,AUC增加约25%。本药主要通过肝脏细胞色素酶p-450代谢(主要为3A4,),代谢物主要经尿排泄。两种代谢产物具有明确的药理活性,一为3,4-二氢-西洛他唑(3,4-dehydro-cilostazol),活性为原药的4~7倍,约占本药口服后总药理活性的50%;一为4’-顺式-羟基-西洛他唑(4’-trans-hydroxy-cilostazol),活性为原药的1/5。本药及其具有药理活性的代谢物的药代动力学特征呈剂量相关性。本药及具药理活性的代谢物的半衰期约为11~13小时,长期给药后本药及其代谢产物可引起体内蓄积,数天内血药浓度达稳态。本药及两个具有药理活性的代谢产物的药代动力学特征在健康志愿者与慢性动脉硬化性闭塞症引起的间歇性跛行患者间没有显著差异。
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。