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[详情]温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 安康信 | |
通用名称 | 依托考昔片 | |
商品名/品牌 | 安康信 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 依托考昔。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 白色,苹果形双面凸的薄膜衣片剂,一侧刻有ARCOXIA 90,另一侧刻有202。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品适用于治疗急性痛风性关节炎。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品用于口服,可与食物同服或单独服用。急性痛风性关节炎-推荐剂量为120毫克,每日1次。本品120毫克只适用于症状急性发作期,最长使用8天。使用剂量大于推荐剂量时,尚未证实有更好的疗效或目前尚未研究。因此,上述剂量是最大推荐剂量。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能减短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品上市后有下列不良反应的报道: 1.血液,淋巴系统异常:血小板减少症。 2.免疫系统异常:过敏反应,包括过敏性或类过敏反应包括休克。 3.代谢和营养紊乱:高钾血症。 4.精神异常:失眠意识错乱,幻觉,烦乱不安。 5.神经系统异常:味觉障碍。 6.呼吸,胸部和纵隔异常:支气管痉挛。 7.胃肠道异常:腹痛、口腔溃疡,消化道溃疡包括穿孔和出血(主要发生在老年患者)。 8.肝胆异常:肝炎、黄疸。 9.皮肤和皮下组织异常:血管性水肿,瘙痒、红斑、Stevens-Johnson综合症,中毒性表皮坏死溶解症,风疹。 10.肾脏和泌尿系统异常:肾功能不全,包括肾功能衰竭。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 以下患者禁用本品: 对其任何一种成份过敏。 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘,荨麻疹或过敏反应的患者。 充血性心衰(纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级Ⅱ-Ⅳ)。 确诊的缺血性心脏病,外周动脉疾病和/或脑血管病(包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者)。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药(萘普生),选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中风)的危险性增加。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。 对于有明显的心血管事件危险因素(如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟)或末梢动脉病的患者,在接受本品治疗前应经过谨慎评估。 即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛,气短,无力,言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 因为选择性环氧化酶-2抑制剂对血小板不具有作用,因此不可以此类药物替代阿司匹林用于预防心血管疾病,本品是此类药物中的一种,并不能抑制血小板凝集,所以不能停止抗血小板治疗。避免与其它任何非甾律抗炎药或者阿司匹林合并用药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.华法林:长期使用华法林治疗稳定的患者,应用本品每日120mg凝血酶原时间国际标准化比率(INR)约增高13%。对接受华法林或类似药物治疗的患者,开始用本品治疗或改变治疗方案时,应当监测INR值,尤其是在初始的几天。 2.利福平:利福平是肝代谢的强诱导剂,本品与之合用可使本品血浆曲线下面积(AUC)降低65%。当本品与利福平合用时应考虑到其相互作用。 3.氨甲喋呤:有两项研究观察了使用氨甲蝶呤7.5mg至20mg每周1次的类风湿关节炎患者连续7天接受本品60、90或120mg每日1次治疗的情况,本品在60和90mg水平对氨甲蝶呤血浆浓度(测定AUC)及肾脏清除率没有影响。其中一项研究中,本品120mg对氨甲喋呤血浆浓度(测定AUC)或肾脏清除率没有影响。另一项研究中,本品120mg使氨甲蝶呤血浆浓度增加了28%(测定AUC),并使氨甲蝶呤肾脏清除率降低了13%。当本品使用剂量大于90mg/日并与氨甲喋呤合用时,应考虑监测氨甲蝶呤相关的毒性反应。 4.利尿剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂(AⅡAs):有报告表明:非甾体抗炎药包括环氧化酶-2选择性抑制剂可以降低利尿剂,血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II拮抗剂的降压效应。当本品与这些产品同时应用时,应考虑其相互作用。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 密闭,室温保存。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 36 月 |
批准文号 | 国药准字J20130136 | |
生产企业 | Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd |