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[详情]温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 | |
通用名称 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 | |
商品名/品牌 | 内舒拿 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 糠酸莫米松。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种定量手揿式喷雾剂装置,内容物为白色至类白色混悬剂。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常发性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎的患者,主张在花粉季节开始前2~4周用本品作预防性治疗。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 用法用量:季节过敏性或常年性鼻炎 通常先手揿喷雾器6-7次作为启动,直至看到均匀的喷雾,然后鼻腔给药,每喷喷出糠酸莫米松混悬液约100mg,内含糠酸莫米松一水合物,相当于糠酸莫米松50μg,如果喷雾器停用14日或14日以上,则在下一次应用时应重新启动。 在每次用药前充分振摇容器。 成人(包括老年患者)和青年:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2 喷(每喷为50μg),一日1 次(总量为200μg),一旦症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg),即能维持疗效。 如果症状未被有效控制,可增剂量至每侧鼻孔4 喷的最大日剂量,一日1次(总量400μg),在症状控制后减小剂量。 在首次给药后12 小时即能产生明显的临床效果。 3 至11 岁儿童:常用推荐量为每侧鼻孔1 喷(每喷为50μg),一日1 次(总量为100μg)。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 季节过敏性或常年性鼻炎在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼热感(2%)及鼻部刺激感(2%),这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与安慰剂(5%)相比发生率较高,但与阳性对照的皮质激素(15%)相比发生率接近或较低,其他反应均与安慰剂相当。在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。鼻腔吸入糖酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应,极少有过过敏和血管性水肿的报道。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 对本品中任何成份(活性成份:糖酸莫米松——水合物;非活性成份:纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物,聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水)过敏者禁用。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 对于涉及鼻粘膜的未经治疗的局部感染,不应使用本品。由于皮质激素具有抑制伤口愈合的作用,因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者,在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩,同时糖酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用时一样,对于使用本品达数月或更长时间的患者,应定期检查鼻粘膜,如果鼻咽部发生局部真菌感染,则应停用本品或需给予适当治疗,持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。对于活动性或静止性呼吸道道结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。长期使用本品后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质(HPA)轴受到抑制,但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者,需加仔细注意,这些患者可因停止全身用皮质激素而造成肾上功能不全,需经数月后HPA轴功能才得以恢复,如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时,应恢复全身应用皮质激素,并给予其他治疗和采取适宜措施。 在安慰剂对照临床实验中,小儿患者使用本品后每日100μg长达一年,未发现其对生长发育有影响。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品与氯雷他定合用,对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响。糖酸莫米松的血浆浓度未能检出,两药合用的耐受情况良好。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 在2℃至25℃保存。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
批准文号 | 注册证号H20140100 | |
生产企业 | Schering-PloughLaboN.V. |