温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 依维莫司片 | |
通用名称 | 依维莫司片 | |
商品名/品牌 | 飞尼妥 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 依维莫司。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为片剂。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | (1)10 mg每天1次有或无食物。 (2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者,减低AFINITOR剂量至5 mg每天1次。 (3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP),减低AFINITOR剂量至2.5 mg每天1次;如耐受,考虑增加至5 mg每天1次。 (4)如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。 2.SEGA:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | (1)非-感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。 (2)感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。 (3)口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。(5.3) (4)实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。 (5)免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。 (6)妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | (1)强CYP3A4抑制剂:避免同时使用。 (2)中度CYP3A4和/或PgP抑制剂:如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。 (3)强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。如不能避免联用,增加AFINITOR的剂量。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
批准文号 | 注册证号H20150093 | |
生产企业 | 瑞士诺华制药有限公司 |