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依托考昔片(安康信)
- 通用名称
- 依托考昔片
- 品牌名称
- 安康信
- 生产企业
- Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd
- 批准文号
- 国药准字J20130133
- 零售价格
-
暂无价格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名称 安康信
- 品牌名称 安康信
- 通用名称 依托考昔片
- 生产厂家 Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd
- 包装规格 120mg×5片
- 批准文号 国药准字J20130133
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
|---|---|---|
| 药品名称 | 安康信 | |
| 通用名称 | 依托考昔片 | |
| 商品名/品牌 | 安康信 | |
| 主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 依托考昔。 |
| 性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 墨绿色，苹果形双面凸的薄膜衣片剂，一侧刻有ARCOXIA 60，另一侧刻有200。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品适用于治疗急性痛风性关节炎。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品用于口服，可与食物同服或单独服用。急性痛风性关节炎-推荐剂量为120毫克，每日1次。本品120毫克只适用于症状急性发作期，最长使用8天。使用剂量大于推荐剂量时，尚未证实有更好的疗效或目前尚未研究。因此，上述剂量是最大推荐剂量。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能减短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。 |
| 副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品上市后有下列不良反应的报道： 1.血液，淋巴系统异常：血小板减少症。 2.免疫系统异常：过敏反应，包括过敏性或类过敏反应包括休克。 3.代谢和营养紊乱：高钾血症。 4.精神异常：失眠意识错乱，幻觉，烦乱不安。 5.神经系统异常：味觉障碍。 6.呼吸，胸部和纵隔异常：支气管痉挛。 7.胃肠道异常：腹痛、口腔溃疡，消化道溃疡包括穿孔和出血（主要发生在老年患者）。 8.肝胆异常：肝炎、黄疸。 9.皮肤和皮下组织异常：血管性水肿，瘙痒、红斑、Stevens-Johnson综合症，中毒性表皮坏死溶解症，风疹。 10.肾脏和泌尿系统异常：肾功能不全，包括肾功能衰竭。 |
| 禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 以下患者禁用本品： 对其任何一种成份过敏。 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘，荨麻疹或过敏反应的患者。 充血性心衰（纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级Ⅱ-Ⅳ）。 确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病（包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者）。 |
| 注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药（萘普生），选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中风）的危险性增加。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。 对于有明显的心血管事件危险因素（如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟）或末梢动脉病的患者，在接受本品治疗前应经过谨慎评估。 即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛，气短，无力，言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 因为选择性环氧化酶-2抑制剂对血小板不具有作用，因此不可以此类药物替代阿司匹林用于预防心血管疾病，本品是此类药物中的一种，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治疗。避免与其它任何非甾律抗炎药或者阿司匹林合并用药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1.华法林：长期使用华法林治疗稳定的患者，应用本品每日120mg凝血酶原时间国际标准化比率（INR）约增高13%。对接受华法林或类似药物治疗的患者，开始用本品治疗或改变治疗方案时，应当监测INR值，尤其是在初始的几天。 2.利福平：利福平是肝代谢的强诱导剂，本品与之合用可使本品血浆曲线下面积(AUC)降低65%。当本品与利福平合用时应考虑到其相互作用。 3.氨甲喋呤：有两项研究观察了使用氨甲蝶呤7.5mg至20mg每周1次的类风湿关节炎患者连续7天接受本品60、90或120mg每日1次治疗的情况，本品在60和90mg水平对氨甲蝶呤血浆浓度（测定AUC）及肾脏清除率没有影响。其中一项研究中，本品120mg对氨甲喋呤血浆浓度（测定AUC）或肾脏清除率没有影响。另一项研究中，本品120mg使氨甲蝶呤血浆浓度增加了28%（测定AUC），并使氨甲蝶呤肾脏清除率降低了13%。当本品使用剂量大于90mg/日并与氨甲喋呤合用时，应考虑监测氨甲蝶呤相关的毒性反应。 4.利尿剂、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂(AⅡAs)：有报告表明：非甾体抗炎药包括环氧化酶-2选择性抑制剂可以降低利尿剂，血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II拮抗剂的降压效应。当本品与这些产品同时应用时，应考虑其相互作用。 |
| 贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 密闭，室温保存。 |
| 有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字J20130133 | |
| 生产企业 | Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd |
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