温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
---|---|---|
药品名称 | 拉坦前列素滴眼液 | |
通用名称 | 拉坦前列素滴眼液 | |
商品名/品牌 | 见康 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 拉坦前列素。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为无色澄明液体。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 每次一滴,每天一次,滴于患眼。晚间使用效果最好。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 观察到的绝大多数不良反应均在眼部。 眼很常见(>1/10): 虹膜色素加深,眼睛刺激(包括有轻微异物感),睫毛变化(变深、变粗、变长、睫毛数量增加)。 常见(>1/100和<1/10): 轻至中度结膜充血,短时点状上皮糜烂(大多无症状),睑炎,眼痛。 少见(>1/1000和<1/100):眼睑水肿。 罕见(<1/1000):虹膜炎/葡萄膜炎,黄斑水肿,有症状的角膜水肿和糜烂,眶周水肿,眼睑皮肤变深,眼睑局部皮肤反应,倒睫毛有时引起眼睛刺激,眼睑部毳毛变多、变深、变粗、变长(大量日本人群中有报道),在睑板腺腺体开口处双排睫毛(双行睫毛)。 心脏非常罕见(<1/10,000):加重心脏病患者的心绞痛。呼吸罕见(<1/1000):哮喘、哮喘加重和呼吸困难。皮肤少见(>1/1000和<1/100):皮疹。 一般状况非常罕见(<1/10,000):胸痛。本品可能引起虹膜棕色色素沉着,特别是虹膜混合色的病人(如:蓝-棕、灰-棕、黄-棕、绿-棕),这是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜变色可能是永久性的。本品治疗期间发生黄斑水肿很罕见,且重要是无晶状体、后房人工晶体囊袋撕裂或植入前房人工晶体,以及已知有发生黄斑囊样水肿危险因素的病人(如糖尿病性视网膜病和视网膜静脉闭塞)。 本品的使用和不可解释的黄斑水肿间的相关性不能排除。虹膜炎/葡萄膜炎病例罕见。这些病人大多伴有发展成这些疾病的易患因素。哮喘、哮喘加重和呼吸困难罕见报道。哮喘病人使用本品仅有有限经验,但通过对少数激素或非激素治疗的中度哮喘病人的研究发现,拉坦前列素对肺功能没有影响。重度哮喘或不稳定性哮喘患者使用本品尚无经验,所以在获得足够经验以前,这些病人使用本品应谨慎。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.已知对本品滴眼液中任何成份过敏者。 2.角膜接触镜(隐形眼镜)佩戴者。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致永久性的虹膜异色症。眼睛颜色改变主要在虹膜混合颜色的病人中观察到,如蓝-棕、灰-棕、黄-棕和绿-棕混合色。颜色改变通常在治疗的前8个月内开始发生,但也有少数病人稍后发生。根据连续摄影获得的证据,在临床研究治疗4年的病人,观察到30%的病人出现此效应。多数病人虹膜颜色改变轻微,通常临床上观察不到。虹膜混合色病人颜色改变的发生率从7%到85%不等,黄-棕混合色发生率最高。纯蓝色眼睛未观察到颜色改变,纯灰、绿或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。颜色改变是因为虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加,而非黑素细胞数量本身增加。典型特征为瞳孔周围棕色色素沉着呈向心性向四周分布,但整个虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停药,虹膜棕色色素不会再进一步加深。 到目前为止,在临床研究中,这种改变不伴有任何症状或病理改变。治疗不会影响虹膜的痣或斑点。小梁网或前房其它部位色素积聚未在临床研究中观察到。已获得的5年的长期用药经验显示虹膜色素沉着无任何不良的临床结果,有虹膜色素沉着的病人仍可继续使用本品。但病人应定期检查,视临床状况,如需要可停用本品治疗。 本品用于慢性闭角型青光眼、植入人工晶体的开角型青光眼和色素性青光眼仅有有限经验。 本品用于炎性和新生血管性青光眼,炎症性眼睛疾病或先天性青光眼无经验。 本品对瞳孔的作用无或很小。但本品对闭角型青光眼的急性发作无经验。所以,在获得更多经验以前,建议以上情况时应慎用本品。 本品用于白内障手术围手术期的研究数据有限,应慎用于此类病人。本品应慎用于无晶状体、人工晶体伴后房晶体囊袋撕裂或植入前房人工晶体、或者已知有黄斑囊样水肿危险因素的病人。 已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患危险因素的病人可使用本品,但应谨慎。没有在严重哮喘或不稳定型哮喘病人中使用本品的经验。所以,在获得足够经验以前,这些病人应慎用。观察到眶周皮肤颜色改变,多数为日本人群的报道。 目前的经验表明,眶周皮肤颜色改变不是永久性的,有些病人继续使用本品治疗后此改变消失。与其它眼部用药相似,滴入药液可能引起一过性视力模糊。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 避光密封贮存。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
批准文号 | 国药准字H20093866 | |
生产企业 | 华润紫竹药业有限公司 |