温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 普米克令舒 | |
通用名称 | 吸入用布地奈德混悬液 | |
商品名/品牌 | 普米克令舒 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 布地奈德 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为细微颗粒混悬液,静置后有细微颗粒沉淀,振摇后成白色或类白色混悬液。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器,病人实际吸入的剂量为标示量的40~60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器,适当的药液容量为2~4毫升。 吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后,不能形成完全稳定的悬浮,则应丢弃。起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量: 成人:一次1~2mg,一天三次。 儿童:一次0.5~1mg,一天二次。 维持剂量:维持剂量应个体化,应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量: 成人:一次0.5~1mg,一天二次。 儿童:一次0.25~0.5mg,一天二次。(详见说明书) |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻,且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且长期单独使用的病人中,有50%的病人出现类固醇过量的临床表现。 已见报道的不良反应(>1%)包括:声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果发现口咽念珠菌病,可用适当的抗真菌药治疗,并继续使用布地奈德。让病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的发生率减至最低。 偶见下列不良反应报道(<1%):喉部不适、头痛、头晕、味觉减弱、口渴、腹泻、恶心、体重增加、疲劳和皮肤反应(如:荨麻疹、皮疹和皮炎)。 精神症状,如:神经质、烦燥不安和抑郁,在使用布地奈德和其它糖皮质激素都有报道。罕见布地奈德在气道高反应性病人中引起支气管收缩。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 对于本药任一成分过敏者禁用 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.不应试图靠吸入布地奈德快速缓解哮喘急性发作,此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效,或他们所需的吸入剂量较平时增加,则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗,如吸入较高剂量的布地奈德或口服一疗程糖皮质激素; 2.以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药,有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病,如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及(或)局部剂型控制症状; 3.肝功能下降可轻度影响布地奈德的清除; 4.肺结核患者使用本品可能需慎重考虑; 5.人长期使用布地奈德气雾剂的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就应该确定用药剂量至最小有效剂量。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 在临床研究中,布地奈德与其它药物联合给药较为常见,可增加不良事件发生率。布地奈德以及其它类固醇药物体内主要代谢途径,是经细胞色素P450(CYP)3A4(CYP 3A4)代谢。口服酮康唑(一种强效CYP 3A4抑制剂)后,会导致口服布地奈德平均血浆药物浓度增加。当与其它已知的CYP 3A4抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等)联合用药时,可能使布地奈德的代谢受到抑制,并且增加布地奈德的全身暴露量。当布地奈德与长期使用的酮康唑或其它已知的CYP 3A4的抑制剂联合用药时,应当予以注意。奥美拉唑对于口服布地奈德的药代动力学没有影响,而西咪替丁(一种CYP 1A2的主要抑制剂)能够导致布地奈德清除率的轻微下降,并且相应增加其口服生物利用度。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 8-30℃温度下保存,不可冷藏。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
批准文号 | 注册证号H20090903 | |
生产企业 | 澳大利亚阿斯利康 |