温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 匹伐他汀钙片 | |
通用名称 | 匹伐他汀钙片 | |
商品名/品牌 | 冠爽 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 匹伐他汀钙。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 类白色片,除去包衣后为类白色。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 主要用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 通常成人每次1~2mg匹伐他汀钙,每天1次,饭后口服。 根据年龄、病情可以酌情增减药量,低密度脂蛋白值下降不明显时,可以考虑增加药量,每天的最大用药量为4mg。 注意:1、肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天开始,每天最大药量为2mg。2、由于随着给药量增加,可能会出现横纹肌溶解症,因此在增大给药量时,要注意观察CK值是否上升,尿中是否出现肌球素,肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 临床试验受试者886人中有197人(2.2%)现不良反应。自觉和他觉症状共有50人v.6%)主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人(18.8%)主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。 1、重大的不良反应 (1)纹肌溶解症(现频率不明)易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升,血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症,并伴随有急性肾功能损害,因此,在出现上述这些症状时,立即停止了给药。 (2)(现频率不明)由于会引起肌病,因此,当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时,停止了给药。 (3)功能损害(现频率不明)黄疸(现频率不明)由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸,因此需进行定期的肝功能检查,发现异常时立即停止给药。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1、对本药所含成分有过敏史者 2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变)。 3、正在服用环孢霉素的患者(些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。 4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女 5、下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用: 临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。 |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1、慎重给药(下患者应该慎重使用本药,可能引起横纹肌溶解等不良反应) (1)障碍患者或者有过肝障碍的患者,酒精中毒者(为本药大部分是向肝脏分布)。 (2)障碍患者或者有过肾障碍的患者。 (3)在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。 (4)状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。 (5)老年人。 2、重要的注意事项 (1)于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法,并注意运动疗法。 (2)药开始到12周之间,至少作1次肝功检查,12周后,可以半年做1次定期检查。 (3)药期间,应该定期检查血脂值,如果在规定疗程中无效果,应该终止给药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 匹伐他汀通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(HMG-CoA)还原酶,减少胆固醇的生物合成。血管内胆固醇浓度的降低可使肝脏内低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)受体下调,使LDL—C从血中的清除加快。 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 凉暗干燥处密封保存。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
批准文号 | 国药准字H20080737 | |
生产企业 | 华润双鹤药业股份有限公司 |