温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
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药品名称 | 再宁平 | |
通用名称 | 盐酸乐卡地平片 | |
商品名/品牌 | 再宁平 | |
主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 3,5-吡啶二羧酸,1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯)2-[(3,3-二苯基丙基)甲胺]-1,1-二甲基甲酯盐酸盐。 |
性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为薄膜衣片,除去包衣后显微黄色。 |
功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。 |
用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 每日一次,餐前15分钟口服。推荐剂量为每次10mg,根据病人的个体反应可增至每次20mg。 |
副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 大约1.8%接受治疗的患者会发生不良反应。临床对照试验中报道的最常发生且发生在不足1%患者中的药物不良反应是头痛、眩晕、外周水肿,心动过速,心悸和脸红。在上市后应用中,下列不良反应的自发报告非常罕见( 在一些罕见的情况下,部分二氢吡啶类药物可导致心前区疼痛或者心绞痛。极少数先前存在心绞痛的患者,其心绞痛发作频率、持续时间或者发作的严重程度会增加。还有心肌梗死的个例报道。 乐卡地平不会对血糖和血脂水平产生不利影响。 |
禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 1.对活性成分“乐卡地平”、任何二氢呲啶类或者任何药物赋形剂过敏。 2.妊娠与哺乳期(见[孕妇及哺乳期孕妇用药])。 3.有生育可能的妇女,除非采取了有效地避孕方式。 4.左室流出道梗阻。 5.未治疗的充血性心衰。 6.不稳定型心绞痛。 7.重度肝肾功能损害。 8.心肌梗死一个月内。 9.同时服用CYP3A4的强效抑制剂,环孢素或柚子汁(见[药物相互作用]) |
注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 【药物相互作用】 已知乐卡地平经CYP3A4酶代谢,因此同时服用CYP3A4酶的抑制剂和诱导剂会影响乐卡地平的代谢和清除。应避免同时处方乐卡地平和CYP3A4酶抑制剂(如:酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、红霉素、竹桃霉素) (见【禁忌】)。 一项与CYP3A4酶强阻滞剂一酮康唑的相互作用研究表明,血浆乐卡地平的浓度水平显著增加(优性异构体S—乐卡地平的曲线下面积(AUC)增加了15倍,峰值药物浓度Cmax增加了8倍)。 环孢素和乐卡地平不能一起应用(见【禁忌】)。 已发现两者一起应用后,乐卡地平和环孢素的血浆浓度均增加。一项在年轻健康志愿者中的研究表明,当服用乐卡地平3小时后再服用环孢素时,乐卡地平的血浆浓度并无改变,而环孢素的AUC增加了27%。但是如果同时服用乐卡地平和环孢素,则乐卡地平的血药浓度升高了3倍,环孢素的AUC增加了21%。乐卡地平不能与柚子汁同服(见【禁忌】)。 同其他二氢吡啶类药物一样,乐卡地平对于柚子汁的代谢抑制作用敏感,会导致全身性利用度的提高从而增加降压效果。 老年志愿者同时口服20mg乐卡地平与咪达唑仑时,乐卡地平的吸收会增加(约40%),而吸收速率会下降(tmax从1.75小时延长到3小时)。咪达唑仑浓度无变化。 同时处方乐卡地平与其他CYP3A4酶底物,如特非那定、阿司咪唑、III类抗心律失常药物如胺碘酮、奎尼丁等时应当谨慎。 同时应用乐卡地平和CYPSA4酶的诱导剂,如抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平等)和利福平时应当注意,因为降压效果可能会降低,应当比平时更频繁地监测患者的血压。 乐卡地平和美托洛尔(一种主要通过肝脏清除的\"—肾上腺素受体阻滞剂)同时应用时,美托洛尔的生物利用度无明显变化,但乐卡地平的生物利用度下降了50%。这种效应可能是由于β—肾上腺素受体阻滞剂减少了肝脏的血流,因而也可能会对这一类其它药物有类似的作用。因此,乐卡地平可以安全地与β—肾上腺素受体阻滞剂同时服用,但是可能需要调整剂量。 一项在6s±7岁(平均年龄±标准差)的志愿者中进行的与氟西汀(一种CYP2D6和CYP3A4酶的抑制剂)的相互作用研究表明,乐卡地平的药代动力学未发生临床相关变化。 同时服用日剂量为800mg的西咪替丁不会引起乐卡地平血药浓度的显著改变,但是如果服用更大剂量时则需谨慎,因为乐卡地平的生物利用度和降压作用可能会增加。 长期服用β—甲基地高辛的患者同时服用20mg乐卡地平,两种药物之间未见药代动力学相互作用。健康志愿者在服用地高辛后再空腹服用20mg乐卡地平显示:地高辛的Cmax增加了33%,但是AUC和肾脏清除率无显著变化。同时服用地高辛的患者应密切监测地高辛中毒的临床征象。 20mg乐卡地平和40mg辛伐他汀多次合用时,乐卡地平的AUC无明显改变,但是辛伐他汀的AUC增加56%,并且它的活性产物β—羟酸增加了28%,只是这些改变不太可能具有临床相关性。如果按照药物的使用方法,乐卡地平在上午口服而辛伐他汀在晚上口服,这种相互作用就不会发生。 健康志愿者空腹时同时服用20mg乐卡地平和华法林并不改变华法林的药代动力学。 乐卡地平可以安全地与利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂同时应用。 服药期间应避免饮酒或含酒精的饮料,因为这可能会增加抗高血压药物的血管扩张作用(见)。 |
相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 详见说明书 |
贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 室温干燥处保存。 |
有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
批准文号 | 注册证号H20160258 | |
生产企业 | RecordatiS.p.A. |