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西洛他唑片(信步)
- 通用名称
- 西洛他唑片
- 品牌名称
- 信步
- 生产企业
- 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
- 批准文号
- 国药准字H20054770
- 零售价格
-
暂无价格
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名称 西洛他唑片
- 品牌名称 信步
- 通用名称 西洛他唑片
- 生产厂家 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
- 包装规格 50mgx12片/盒
- 批准文号 国药准字H20054770
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 | |
|---|---|---|
| 药品名称 | 西洛他唑片 | |
| 通用名称 | 西洛他唑片 | |
| 商品名/品牌 | 信步 | |
| 主要成份 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品主要成分是西洛他唑。 |
| 性状 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 本品为白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 2.用于预防脑梗死复发(不包括心源性脑梗死)。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 通常，成人每次口服西洛他唑片100mg(2片)，一日2次。另外，可根据年龄、症状适当增减。 |
| 副作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1．主要不良反应为头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。 2．其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。 3．少数反应出现肝功能异常，尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。 4．偶见过敏反应，包括皮疹、瘙痒。 5．其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。 |
| 禁忌 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1.出血患者（血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等）（可能增加出血）； 2.充血性心衰患者（可能会加重症状）[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道，具有PDE3抑制作用的药物（米力农、维司力农），在以充血性心衰（NYHA分类III～IV）患者为对象的安慰剂对照长期比较试验中，其存活率比安慰剂低。另外，对未患充血性心衰的患者长期给予包括本品在内的PDE3抑制剂时的预后尚不明确]； 3.对本品的成份有过敏史的患者； 4.妊娠或有可能妊娠的妇女。 |
| 注意事项 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 1．慎重给药（以下患者慎重给药） (1)月经期的患者（可能增加出血）； (2)有出血倾向的患者（可能会加重出血）； (3)正在使用抗凝药（华法林）或抗血小板药（阿司匹林、噻氯匹定等）、溶栓药（尿激酶、阿替普酶）、前列腺素E1制剂及其衍生物（前列地尔、利马前列素阿法环糊精）的患者（在充分注意凝血功能的情况下使用）； (4)合并冠状动脉狭窄的患者（给予本药所致的心率增加有可能诱发心绞痛）； (5)有糖尿病或糖耐量异常的患者（可能出现出血性不良反应）； (6)重症肝功能障碍患者（西洛他唑的血中浓度可能升高）、重症肾功能障碍患者（西洛他唑代谢物的血中浓度可能升高）； (7)血压持续上升的高血压患者（恶性高血压等）。 2．重要的注意事项 (1)对脑梗死患者应在脑梗死症状稳定后开始给药。 (2)在合并冠状动脉狭窄的患者中，当本品给药过程中出现过度心率增加时，有诱发心绞痛的可能性，此时，需采取减量或终止给药等适当的处置。 (3)对脑梗死患者给药，在注意与其他抑制血小板聚集药物相互作用的同时，对持续高血压患者的给药应慎重，给药期间需充分控制血压。 3．其他注意事项 (1)在遗传性持续显著高血压、并已发生脑卒中的SHR-SP大鼠（自发性高血压脑卒中大鼠）中，与对照组相比，西洛他唑0.3%混饵给药组存活期缩短（平均寿命:西洛他唑组40.2周、安慰剂组43.5周）。 (2)据国外报道，西洛他唑0.1g与HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀80mg合并给药时，与洛伐他汀单独给药相比，洛伐他汀的AUC增加了64%。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 与抗凝药(华法林等)、抑制血小板聚集的药物(阿司匹林、噻氯匹定等)、血栓溶解药尿激酶、r- TAP(tissueplasminogenactivator组织纤维蛋白溶解原激活剂)：、前列腺素E1制剂及其衍生物(前列地尔、前列腺素类等)等合用时,由于培达(西洛他唑片)具有对血小板聚集的抑制作用,与上述药物合用,有可能促进出血或加重出血；与以上药物合用时,为了减少出血等副作用,应认真地进行血液凝固方面的检查等。 与阻碍药物代谢酶(CYP3A4)的药物(红霉素、西咪替丁等)、成为药物代谢酶(CYP3A4)基质的药物地尔硫卓(硫氮卓酮)等：、阻碍药物代谢酶(CYP2C19)的药物(奥美拉唑等)合用时,有可能使培达(西洛他唑片)的血中浓度上升,培达(西洛他唑片)的作用可能增强,合用时应注意减量,并从低剂量开始给药,还应注意不要与葡萄汁同时服用药物过量：有关人体过量服用培达(西洛他唑片)的资料有限。过量用药的急性症状表现为过强的药理作用,表现为严重的头痛、腹泻、低血压、心动过速,还有可能会有心律不齐。应注意观察病人并给予辅助治疗。 |
| 贮藏 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20054770 | |
| 生产企业 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
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市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号，您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询，如果查询不到备案信息，那么就有可能是伪劣药品。